检测项目
1.多糖含量测定:采用苯酚-硫酸法测定总多糖含量(参考范围≥15.0%)
2.黄酮类化合物分析:HPLC法测定葛根素含量(检出限0.01mg/g)
3.重金属残留检测:原子吸收光谱法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.3ppm)、砷(≤2ppm)
4.微生物限度测试:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.农药残留筛查:GC-MS法检测有机磷类(≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.5mg/kg)
检测范围
1.中药材原料:黄芪根切片(直径≥0.5cm)、葛根提取物(黄酮含量≥40%)
2.固体剂型:胶囊剂(装量差异10%)、片剂(崩解时限≤30min)
3.液体剂型:口服液(pH值4.0-6.5)、糖浆剂(相对密度1.20-1.35)
4.半成品中间体:浸膏粉(水分≤8%)、浓缩液(可溶性固形物≥60Brix)
5.包装材料:复合膜袋(氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa)
检测方法
1.GB/T22245-2008《保健食品中多糖的测定》第一法
2.ISO18329:2004《乳及乳制品中黄酮类化合物的测定》改进法
3.GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收光谱法
4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.GB/T19648-2016《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定》气相色谱-质谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm),用于成分分离与定量
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式(检出限ppb级)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源(质量范围m/z1.5-1090)
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH(校准精度0.002)
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃(波动度0.3℃)
6.SartoriusCPA225D分析天平:称量范围220g/0.01mg
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃@37℃
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:垂直层流(风速0.38m/s20%)
9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:分辨率1μL(重复性0.5μL)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm(重复性误差<1%)