检测项目

1.骨髓细胞形态学分析：原始红细胞≥30%（WHO诊断标准），幼红细胞巨幼样变比例＞15%

2.细胞化学染色：PAS（过碘酸-雪夫）阳性率＞80%，铁染色环形铁粒幼细胞＜5%

3.流式细胞术免疫分型：CD71阳性率＞50%，CD235a表达缺失率＞70%，CD34/CD117共表达率＜10%

4.基因突变分析：TP53突变检出灵敏度≤1%，FLT3-ITD突变长度≥50bp

5.染色体核型分析：复杂核型（≥3种异常）检出率＞40%，5q-缺失检出限0.1Mb

6.融合基因筛查：RBM15-MKL1融合基因拷贝数≥500/μgRNA

检测范围

1.骨髓穿刺液（EDTA抗凝）：采集量≥2mL，有核细胞数≥510⁶/mL

2.外周血涂片（Wright-Giemsa染色）：白细胞分类计数中幼红细胞比例＞5%

3.石蜡包埋组织切片（骨髓活检）：厚度4μm，HE染色与CD61免疫组化双标记

4.冻存全血样本（-80℃保存）：DNA浓度≥50ng/μL，OD260/280比值1.8-2.0

5.单核细胞分离样本（Ficoll密度梯度法）：纯度＞90%，活细胞率＞95%

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第7.3条款骨髓形态学检验规范

2.GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》样本处理标准

3.WS/T245-2005《红细胞检验常规操作标准》PAS染色操作规程

4.WS/T360-2011《流式细胞术临床检验技术指南》CD抗原组合方案

5.GB/T30988-2014《多色荧光原位杂交技术规程》染色体异常判定标准

6.ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》分子检测质控体系

检测设备

1.BeckmanCoulterCytoFLEXSRT流式细胞仪：13色荧光通道配置，最小分辨率0.1μm颗粒

2.ThermoFisherABI7500实时荧光定量PCR仪：熔解曲线分析精度0.1℃

3.OlympusBX53荧光显微镜：100油镜NA1.30，CCD相机像素20482048

4.SiemensADVIA2120i血液分析仪：网织红细胞计数CV值＜3%

5.Metafer4染色体扫描系统：全自动核型定位速度＞500中期相/小时

6.RocheCobasz480PCR仪：温度均一性0.3℃，升降温速率6℃/s

7.LeicaCM1950冰冻切片机：切片厚度精度0.5μm/-30℃低温模式

8.Bio-RadChemiDocMP成像系统：化学发光检测灵敏度＜0.1pg蛋白

9.SysmexXN-9000血液流水线：异常细胞报警阈值＜0.01%

10.Agilent4200TapeStation系统：DNA质量评分（DQN）≥7.0标准判定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与红白血病检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。