检测项目
1.水分含量测定：控制范围≤9.0%
2.总灰分检测：限值≤5.0%
3.酸不溶性灰分：标准≤1.5%
4.铅含量测定：限量≤3.0mg/kg
5.砷元素分析：阈值≤2.0mg/kg
6.汞残留检测：上限≤0.2mg/kg
7.菌落总数控制：≤1000CFU/g
8.霉菌酵母菌检测：≤100CFU/g
9.沙门氏菌筛查：不得检出
10.特征成分含量：枸杞多糖≥1.8%，肉苁蓉苷≥0.4%
检测范围
1.原料药材基源鉴定
2.提取物浓缩液纯度分析
3.片剂成型辅料检验
4.包衣材料溶出度测试
5.中间体微生物控制
6.成品崩解时限测定
7.重金属迁移量评估
8.农药多残留筛查
9.黄曲霉毒素B1专项检测
10.加速稳定性试验样品
检测方法
1.GB5009.3-2016食品水分测定法
2.GB/T14769-1993灰分测定通则
3.GB5009.12-2017铅元素石墨炉法
4.GB5009.11-2014砷形态分析HPLC-ICP-MS法
5.GB4789.4-2016沙门氏菌检验规程
6.ChP2020通则0931溶出度测定法
7.ISO4833-1:2013微生物计数方法
8.ASTME2941-14近红外光谱快速筛查法
9.GB/T22244-2008农药多残留GC-MS法
10.ISO10993-5:2009溶出物生物相容性测试
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分分离）
2.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX（农残筛查）
4.MettlerToledoXPR206DR微量天平（精密称量）
5.MemmertIN750培养箱（微生物培养）
6.SartoriusCPA225D水分测定仪（快速干燥法）
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis（光谱分析）
8.BrookfieldDV2T流变仪（包衣材料测试）
9.SotaxAT7smart溶出仪（药物释放研究）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）