检测项目

1.呼吸道合胞病毒抗原检测（灵敏度≥95%，特异性≥98%）
2.鼻病毒RNA定量分析（检测限≤200copies/mL）
3.冠状病毒IgM/IgG抗体效价测定（线性范围1:10-1:320）
4.白细胞介素-6浓度测定（量程0.5-1000pg/mL）
5.C反应蛋白快速定量（CV值≤5%）
6.中性粒细胞百分比测定（分辨率0.1%）
7.咽拭子微生物培养（需氧菌/厌氧菌分离鉴定）
8.体温动态监测数据建模（采样间隔≤15分钟）
9.血清淀粉样蛋白A测定（回收率95-105%）
10.鼻腔分泌物pH值测定（精度0.01）

检测范围

1.鼻咽拭子样本
2.口咽分泌物标本
3.静脉全血样本
4.血清分离液
5.支气管肺泡灌洗液
6.鼻腔冲洗液
7.唾液样本
8.痰液标本
9.环境空气微生物采样膜
10.医用防护口罩内层吸附物

检测方法

1.GB/T40982-2021新型冠状病毒核酸检测方法通则
2.ISO15189:2022医学实验室质量要求
3.WS/T420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
4.ASTME3066-2016呼吸道病毒PCR检测标准指南
5.YY/T1256-2025免疫层析法检测试剂盒通用技术要求
6.GB/T37847-2019体外诊断检验系统性能评价方法
7.ISO23640:2023体外诊断医疗器械稳定性评价
8.WS/T641-2018临床微生物学检验标本的采集和转运

检测设备

1.CFX96Touch实时荧光定量PCR仪（温度均一性0.2℃）
2.BioTekSynergyH1多功能酶标仪（波长范围200-999nm）
3.MindrayBC-6800血液细胞分析仪（计数速度≥60样本/小时）
4.RocheCobase801化学发光仪（测试通量300测试/小时）
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（OD值范围0-4）
6.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统（压力范围0-600bar）
7.BDBACTECFX40血培养系统（检测瓶位40个）
8.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机（最大转速15,300rpm）