相关:
西林瓶检测概述:检测项目 物理性能检测: 尺寸偏差:瓶身外径(±0.3mm)、垂直轴偏差(≤1.0°,参照GB/T 4545) 机械强度:抗冲击性(≥0.6J)、耐内压力(≥0.8MPa,ISO 7458) 化学稳定性检测: 耐水性:表面脱碱量(≤0.7ml/0.01mol HCl,ISO 720) 酸溶出物:砷浸出量(≤0.2mg/L)、铅浸出量(≤1.0mg/L,GB/T 12416) 表面特性检测: 内表面耐受性:pH变化值(ΔpH≤1.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
物理性能检测:
1. I型硼硅玻璃瓶: 3.3硼硅酸盐材质,重点检测耐水解性与热膨胀系数(α=(3.3±0.1)×10⁻⁶K⁻¹)
2. II型表面处理钠钙玻璃瓶: 经硫处理内表面,侧重硫化物浸出量(≤0.04μg/cm²)及脱片风险
3. 中性硼硅玻璃模制瓶: 管制工艺,主控垂直度(≤0.5mm)与壁厚均匀性(±0.1mm)
4. 预灌封注射器用硅化瓶: 关注硅油含量(0.1-0.5mg/瓶)及蛋白质吸附率
5. 冻干用镀膜瓶: 丁基橡胶涂层,验证-80℃低温脆性及复溶颗粒物
6. 聚合物西林瓶(COP/COC): 聚烯烃材质,检测透湿率(≤0.01g/天)与有机溶剂耐受性
7. 生物制剂专用瓶: 低蛋白吸附内表面,重点验证细胞毒性(MTT法存活率≥90%)
8. 放射性药品瓶: 铅玻璃屏蔽型,检测辐射稳定性(10Gy剂量下强度衰减≤3%)
9. 口服液玻璃瓶: 钠钙玻璃,控制砷铅迁移量(GB 4806.5)
10. 疫苗用中性瓶: 含铝盖组件,验证-70℃超低温贮存密封性
国际标准:
1. 激光测径仪: KEYENCE LS-9000系列(分辨率0.1μm,扫描速度2000次/秒)
2. 全自动垂直轴偏差仪: ZM-300A型(测量精度±0.01°,旋转速度5rpm)
3. 内压力试验机: PTI-01型(压力范围0-6MPa,保压时间1-999s)
4. 落球冲击仪: BML-2000型(钢球直径38.1±0.1mm,高度可调0-1.5m)
5. 自动颗粒计数器: HIAC 9703+(检测粒径≥0.5μm,流量20mL/min)
6. 真空衰减检漏仪: PTI VeriPac 455(检测限1.5μm,测试时间≤30s)
7. 电感耦合等离子体质谱仪: Agilent 7900(检出限ppt级,RF功率1550W)
8. 气相色谱-质谱联用仪: Thermo ISQ 7000(质量范围10-1100amu,扫描速率12500amu/s)
9. 全自动耐水性测试系统: TitroLine 7000(滴定精度±0.002ml,温度控制±0.1℃)
10. 偏振应力仪: StrainMatic 4000(光程差测量范围0-560nm)
11. 冷热冲击试验箱: ESPEC TSE-11-A(温变速率≥15℃/min,温度范围-70℃~180℃)
12. 激光共聚焦显微镜: Zeiss LSM 900(Z轴分辨率0.1μm,3D表面重建)
13. 自动穿刺落屑测试仪: CMT-01型(穿刺速度100mm/min,力值精度0.1N)
14. 水蒸气透过率测试仪: PERMATRAN-W 3/34(测试范围0.001-1000g/m²/day)
15. 微生物挑战系统: BTF-100型(气溶胶粒径0.1-10μm,菌浓度≥10⁶CFU/m³)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与西林瓶检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。