检测项目
化学成分检测：
- 丹参酮含量：总丹参酮≥0.20%（参照ChP 2020）
- 丹酚酸含量：总丹酚酸≥3.00%（参照ChP 2020）
- 挥发性成分：含量测定（GC-MS法）
- 重金属含量：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg（参照GB 2762-2017）
- 农药残留：六六六≤0.1mg/kg、氯氰菊酯≤1.0mg/kg
- 水分含量：≤12.0%（参照ChP 2020）
- 总灰分：≤8.0%（参照ChP 2020）
- 酸不溶性灰分：≤2.0%
- 总菌落数：≤10000 CFU/g（参照ISO 4833-1:2013）
- 霉菌和酵母菌：≤100 CFU/g（参照ISO 21527-1:2008）
- 砷含量：≤2.0mg/kg（参照GB 2762-2017）
- 汞含量：≤0.2mg/kg
- 有机磷农药残留：总量≤0.5mg/kg
- 拟除虫菊酯残留：总量≤1.0mg/kg
- 乙醇残留：≤5000ppm（参照ICH Q3C）
- 丙酮残留：≤5000ppm
- 抗氧化活性：DPPH自由基清除率≥80%
- 抗凝血活性：凝血时间延长率测定
- 颜色指数：L*a*b*值范围（参照CIELAB标准）
- 气味评分：感官评价标准
- 迁移物检测：总迁移量≤10mg/dm²
- 密封性测试：泄漏率≤0.1%
检测范围
1. 鲜丹参原药材： 新鲜采收的整株丹参，重点检测水分、新鲜度及活性成分含量，确保无腐败变质。
2. 丹参干切片： 干燥加工后的切片产品，侧重检测干燥度、有效成分保留率及微生物控制。
3. 丹参粉末： 粉碎处理的粉末形式，检测重点为粒度均匀度、重金属污染及微生物限量。
4. 丹参提取物： 溶剂提取的浓缩物，关注提取率、溶剂残留及生物活性指标。
5. 丹参胶囊制剂： 封装成药胶囊，检测含量均匀度、崩解时限及污染物迁移。
6. 有机认证丹参： 有机种植的丹参药材，强调农药残留零检出及重金属严格限量。
7. 野生丹参： 野外采集的丹参，检测产地特征成分、稀有活性物质及环境污染物。
8. 栽培丹参： 人工种植的丹参，监控农药使用痕迹、土壤重金属及生长助剂残留。
9. 丹参注射液： 注射用制剂，重点检测无菌性、热原及不溶性微粒。
10. 丹参相关保健品： 复方或单体保健品，综合评估安全性、功效成分及标签符合性。
检测方法
国际标准：
- ISO 6579:2017 食品和饲料中微生物检测方法
- USP <1231> 水分测定-干燥失重法
- ISO 17025:2017 检测实验室能力要求
- ICH Q3C 残留溶剂指导原则
- ChP 2020 丹参酮和丹酚酸检测-HPLC法
- GB 2762-2017 食品中污染物限量
- GB 5009.3-2016 食品中水分测定
- GB/T 5009.19-2008 食品中有机氯农药残留测定
检测设备
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测波长254nm，流速范围0.1-10mL/min）
2. 气相色谱-质谱联用仪： Shimadzu GCMS-QP2020 NX（分辨率0.1amu，质量范围1-1100m/z）
3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检测限0.01ppm，波长范围190-900nm）
4. 紫外-可见分光光度计： Hitachi UH5300（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
5. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83（量程0-100g，精度±0.001g）
6. 微生物培养箱： Memmert INCO108（温度控制0-70°C，精度±0.5°C）
7. 电子天平： Sartorius CPA225D（量程220g，精度0.0001g）
8. pH计： Hanna HI98107（测量范围0-14，精度±0.01）
9. 离心机： Eppendorf 5430R（最大转速15000rpm，容量6×100mL）
10. 灭菌器： Yamato SM510（温度范围50-135°C，压力0.22MPa）
11. 薄层色谱仪： CAMAG Linomat 5（点样精度±1%，展开距离200mm）
12. 红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50（波数范围7800-350cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
13. 粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）
14. 溶解仪： Erweka DT 600（转速范围50-150rpm，温度控制20-40°C）
15. 恒温恒湿箱： Binder KBF720（湿度控制10-98%RH，温度范围-10-100°C）