冬虫夏草丸检测

检测项目

真伪鉴别：

• 显微特征：子座横切面菌丝形态、幼虫体壁碎片（参照药典显微图谱）
• DNA条形码：JianCe2序列匹配度≥99%（参照GB/T 34748-2017）
• 特征成分：虫草素（≥0.05%）、腺苷（≥0.01%）HPLC指纹图谱相似度≥90%

重金属检测：

• 总量测定：铅≤1.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤1.0mg/kg（参照GB 16740-2014）
• 形态分析：三价砷/五价砷比例（HPLC-ICP-MS法）

农药残留：

• 有机氯类：六六六总量≤0.1mg/kg（GB 23200.113-2018）
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤0.5mg/kg（SN/T 1117-2008）

微生物限度：

• 需氧菌总数≤1000CFU/g（GB 4789.2-2022）
• 霉菌酵母菌≤100CFU/g（药典1105通则）
• 致病菌：沙门氏菌/金黄色葡萄球菌不得检出（GB 4789.4-2016）

有效成分：

• 虫草酸：D-甘露醇≥5.0%（HPLC-ELSD法）
• 多糖：苯酚硫酸法≥10.0%（参照药典四部通则）
• 麦角甾醇：≥0.15%（LC-MS/MS法）

非法添加：

• 化学药物：西地那非/他达拉非检测限≤0.1mg/kg（LC-MS/MS法）
• 增重物质：明胶/淀粉染色显微鉴别（药典0902通则）

理化指标：

• 水分≤9.0%（药典0832通则）
• 崩解时限≤30min（药典0921通则）
• 灰分≤5.0%（药典2302通则）

毒素污染：

• 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg（GB 5009.22-2016）
• 赭曲霉毒素A≤10μg/kg（SN/T 1746-2006）

赋形剂检测：

• 羟丙甲纤维素：粘度4000-5600mPa·s（药典通则0621）
• 硬脂酸镁：镁含量4.0-5.0%（滴定法）

包衣成分：

• 钛白粉：二氧化钛≥98.5%（XRF法）
• 色素：柠檬黄/日落黄≤0.1g/kg（GB 5009.35-2016）

检测范围

1. 冻干粉压片丸： 超低温粉碎制丸，重点检测虫草素热稳定性（80℃加速试验）及崩解时限

2. 全草浸膏浓缩丸： 醇提水沉工艺，侧重农药溶剂残留（乙醇≤0.5%）及浸膏转移率验证

3. 孢子粉复方丸： 含破壁率≥95%孢子粉，需检测破壁显微特征及重金属富集风险

4. 微囊化肠溶丸： 丙烯酸树脂包衣，重点检测pH6.8溶出度（2h释放≥80%）及游离甲醛≤0.1%

5. 纳米乳化丸： 粒径≤100nm乳滴，检测Zeta电位（|-30|mV）及氧化稳定性（丙二醛≤0.02μmol/g）

6. 儿童型咀嚼丸： 蔗糖添加量≤15g/100g，检测维生素C强化量（30-50mg/丸）及崩解安全性

7. 辐照灭菌丸： 钴60辐照剂量5-10kGy，检测辐解产物2-十二烷基环丁酮≤0.1mg/kg

8. 有机认证丸： 原料符合GB/T 19630，检测有机溶剂残留（正己烷≤1ppm）及转基因成分

9. 出口型软胶囊丸： 明胶壳甘油塑化，检测铬≤2mg/kg（参照EU 2023/915）及过氧化值≤0.1g/100g

10. 仿生发酵丸： 菌丝体替代品，检测核苷类成分比例及蝙蝠蛾幼虫DNA残留

检测方法

国际标准：

• ISO 20483:2013 谷物豆类氮含量测定（粗蛋白换算）
• USP-NF 2021 <561> Articles of Botanical Origin（植物源性成分鉴定）
• AOAC 999.10 食品中铅镉石墨炉原子吸收法
• CODEX STAN 193-1995 食品污染物通用标准（真菌毒素限量）

国家标准：

• GB 5009.268-2016 食品中多元素分析（重金属ICP-MS法）
• GB/T 33409-2016 冬虫夏草中虫草素含量检测（HPLC法）
• GB 4789.15-2016 霉菌酵母计数（孟加拉红培养基法）
• GB/T 22244-2008 保健食品前处理规范（功效成分提取）

（方法差异说明：ISO与GB灰分测定温度差异为ISO 550℃ vs GB 600℃；USP与药典微生物限度采用不同培养基体系）

检测设备

1. 三重四极杆液质联用仪： SCIEX 6500+系统（质量范围5-2000m/z，扫描速度20000Da/s）

2. 电感耦合等离子体质谱： Agilent 7900 ICP-MS（检测限0.01ppt，氦气碰撞模式）

3. 冷冻切片显微系统： Leica CM1950（切片厚度1-50μm，-35℃低温模块）

4. 全自动微生物鉴定仪： VITEK 2 Compact（可鉴定革兰氏阳性/阴性菌450种）

5. 超高效液相色谱仪： Waters ACQUITY UPLC H-Class（2.1×100mm色谱柱，压力15000psi）

6. 凝胶渗透色谱净化系统： Agilent GPC 1260（净化分子量100-5000Da，流速1mL/min）

7. 傅里叶变换红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50（分辨率0.09cm-1，ATR附件）

8. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX96（温控精度±0.1℃，多色荧光检测）

9. 加速溶剂萃取仪： Dionex ASE 350（萃取温度40-200℃，压力1500psi）

10. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，干湿法分散）

11. 全自动崩解仪： ERWEKA ZT4-6（吊篮摆动频率30±1次/min，恒温水浴）

12. 超低温冷冻干燥机： Christ Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85℃，真空度0.1mbar）

13. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4（波长范围190-900nm，空间分辨率50μm）

14. 原子荧光光度计： 海光 AFS-9700（砷/汞检出限≤0.01μg/L，双通道同步）

15. 流式细胞仪： BD Accuri C6 Plus（检测速度10000细胞/秒，双激光配置）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"冬虫夏草丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。