稳心草检测

检测项目

有效成分检测：

• 黄酮碳苷含量：异槲皮苷（≥1.2%）、斯皮诺素（≥0.8%）（参照《中国药典》2020）
• 皂苷总量：以柴胡皂苷a计（≥0.5%）
• 挥发油含量：水蒸气蒸馏法（≥0.3mL/100g）

重金属检测：

• 总量控制：砷+镉+铅+汞（≤10.0mg/kg）
• 单项限量：镉（≤0.3mg/kg）、铅（≤5.0mg/kg）

农药残留检测：

• 有机磷类：毒死蜱（≤0.05mg/kg）、三唑磷（≤0.01mg/kg）
• 拟除虫菊酯类：氯氰菊酯（≤0.5mg/kg）

微生物限度：

• 需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）
• 霉菌酵母菌总数（≤10²CFU/g）
• 耐胆盐革兰阴性菌（≤10³CFU/g）

理化指标：

• 干燥失重（≤12.0%）
• 总灰分（≤8.0%）
• 酸不溶性灰分（≤2.0%）

指纹图谱：

• HPLC相似度（≥0.90）
• 特征峰保留时间RSD（≤1.5%）

溶剂残留：

• 乙醇残留（≤500ppm）
• 正己烷残留（≤25ppm）

生物活性：

• 钙离子通道阻滞率（≥65%）
• DPPH自由基清除率（IC₅₀≤50μg/mL）

真伪鉴别：

• DNA条形码：JianCe2序列匹配度（≥99%）
• 显微特征：非腺毛形态、草酸钙簇晶直径（20-40μm）

毒性物质：

• 黄曲霉毒素B₁（≤5μg/kg）
• 赭曲霉毒素A（≤10μg/kg）

检测范围

1. 原料药材： 干燥全草或地上部分，重点检测基原真伪、农残及重金属污染

2. 饮片： 切制规格品，侧重水分控制及有效成分损失率

3. 水提物： 喷雾干燥粉体，核心检测溶剂残留及热敏成分降解

4. 醇提物： 浓缩浸膏，重点监控乙醇残留及黄酮苷转化率

5. 颗粒剂： 配方颗粒，需检测溶化性及辅料相容性

6. 片剂： 压片成品，强化检测崩解时限（≤30min）及含量均匀度

7. 胶囊剂： 软/硬胶囊，关键控制微生物限度及囊壳重金属迁移

8. 注射剂： 灭菌液体制剂，重点检测热原（≤0.5EU/mL）及不溶性微粒

9. 外用药膏： 半固体制剂，侧重检测pH值（5.0-7.0）及皮肤刺激性

10. 保健食品： 复方制剂，需验证功效成分含量及非法添加物筛查

检测方法

国际标准：

• ISO 20483:2013 谷物与豆类氮含量测定
• USP <561> 中药材中重金属检测
• AOAC 2007.01 农药多残留检测
• EP 10.0 2.8.12 中药材显微鉴别
• ISO 21571:2005 食品DNA提取与纯化

国家标准：

• GB/T 22244-2008 保健食品中黄曲霉毒素测定
• GB 23200.113-2018 植物源性食品中208种农药残留测定
• 《中国药典》2020 通则2341 农药残留量测定法
• 《中国药典》2020 通则0512 高效液相色谱法
• GB 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷测定

方法差异说明：ISO 20483采用杜马斯燃烧法测氮，而《中国药典》采用凯氏定氮法；AOAC 2007.01要求GC-MS/MS检测农残，国标GB 23200.113则兼容LC-MS/MS与GC-MS/MS双平台

检测设备

1. 超高效液相色谱仪： ACQUITY UPLC H-Class（分辨率≤1.8μm，柱温控制±0.1℃）

2. 三重四极杆质谱仪： Xevo TQ-S micro（质量精度±0.01Da，MRM检测限≤0.1pg）

3. 电感耦合等离子体质谱： iCAP RQ（检出限：As 0.01ppb，Pb 0.02ppb）

4. 气相色谱仪： 7890B（EPC精度±0.01psi，支持-80℃冷柱温箱）

5. 全自动微生物检测系统： Milliflex Quantum（检测限1CFU/膜，培养温度±0.2℃）

6. 冷冻干燥机： Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85℃，真空度≤0.01mbar）

7. 激光共聚焦显微镜： LSM 900（分辨率120nm，Z轴步进10nm）

8. 实时荧光PCR仪： QuantStudio 5（温控精度±0.1℃，支持高分辨率熔解曲线）

9. 近红外光谱仪： Antaris II（波长范围1000-2500nm，分辨率≤0.5nm）

10. 自动薄层色谱系统： CAMAG HPTLC（点样精度±0.5mm，扫描分辨率100μm）

11. 超纯水系统： Milli-Q IQ 7000（电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤1ppb）

12. 高速逆流色谱仪： TBE-300A（转速0-1000rpm，分离柱体积280mL）

13. 全自动崩解仪： ZT-320（时间控制±1s，升降频率30±1次/分）

14. 热原检测系统： Endosafe Nexgen-PTS（检测范围0.001-50EU/mL）

15. 激光粒度分析仪： Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"稳心草检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。