隐形矫治器检测

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度（≥60MPa）、断裂伸长率（≥200%，参照ISO 527）
• 压缩试验：弹性模量（1.0-3.0GPa）、永久变形率（≤5%）
• 弯曲强度：三点弯曲载荷（≥50N，GB/T 9341）

热性能检测：

• 热变形温度：维卡软化点（≥70℃）
• 玻璃化转变温度：DSC测定值（-10°C至50°C）
• 线性热膨胀系数：α≤100×10^-6/K（ASTM E831）

光学特性检测：

• 透光率测试：可见光透射比（≥90%，参照ISO 13468）
• 雾度检测：散射光雾度值（≤2%）
• 色差分析：ΔE≤1.0（CIE Lab标准）

生物相容性检测：

• 细胞毒性试验：细胞存活率（≥70%，ISO 10993-5）
• 皮肤致敏性：豚鼠最大化试验（阴性结果）
• 口腔黏膜刺激性：兔眼刺激评分（0级）

尺寸精度检测：

• 厚度偏差：公差±0.05mm（GB/T 1804）
• 几何尺寸：长度/宽度误差（≤0.1mm）
• 贴合度测试：间隙测量（最大0.2mm）

耐化学性检测：

• 唾液模拟浸泡：质量变化率（≤0.5%，参照ISO 3696）
• 酸碱腐蚀：表面完整性评级（无裂纹）
• 溶剂抵抗：乙醇浸泡后硬度保留（≥95%）

表面特性检测：

• 粗糙度分析：Ra≤0.5μm（ISO 4287）
• 耐磨性测试：Taber磨耗量（≤10mg/1000转）
• 接触角测量：亲水性（θ≤80°）

老化性能检测：

• 紫外加速老化：黄变指数ΔYI≤2.0（ASTM G154）
• 湿热老化：力学性能保留率（≥85%）
• 氧化稳定性：羰基指数（≤0.1）

安全性能检测：

• 小零件测试：窒息风险评估（通过EN 71-1）
• 边缘锐度：半径≥0.5mm
• 残留单体：含量≤50ppm（GC-MS法）

功能性测试：

• 矫治力模拟：位移力值（0.5-2.0N）
• 疲劳寿命：循环次数≥10000次
• 佩戴舒适度：压力分布均匀性（CV≤10%）

检测范围

1. 热塑性聚氨酯矫治器： 透明柔性材料，重点检测弹性恢复率和生物相容性，确保长期佩戴无变形或过敏反应。

2. 聚碳酸酯矫治器： 高刚性材料，侧重力学强度和热稳定性评估，防止高温环境下脆裂。

3. PETG材料矫治器： 共聚酯类产品，检测重点为耐化学性和尺寸精度，验证唾液环境中的稳定性。

4. 多层复合矫治器： 层压结构，关注界面结合强度和透光均匀性，避免分层或光学缺陷。

5. 定制化单层矫治器： 3D打印个体化产品，检测几何公差和表面粗糙度，保障精准贴合牙齿。

6. 透明彩色矫治器： 着色添加剂型，重点评估色牢度和透光率，防止褪色或视觉干扰。

7. 薄型矫治器： 厚度≤0.5mm，侧重拉伸强度和疲劳寿命，确保薄壁结构耐久性。

8. 厚型矫治器： 厚度≥1.0mm，检测压缩模量和边缘锐度，防止佩戴不适或损伤。

9. 儿童专用矫治器： 小型化设计，重点测试安全性能和生物相容性，降低窒息或刺激风险。

10. 高透光矫治器： 光学级材料，检测雾度值和色差，保障美观性和透明度一致性。

检测方法

国际标准：

• ISO 527-2:2012 塑料拉伸性能试验方法
• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价细胞毒性测试
• ISO 13468-1:2019 塑料透光率测定
• ASTM D638-22 塑料拉伸性能标准试验方法
• ASTM G154-16 非金属材料紫外光暴露试验
• EN 71-1:2014 玩具安全机械物理性能

国家标准：

• GB/T 1040.2-2022 塑料拉伸性能试验方法
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度测试
• GB/T 2918-2018 塑料试样状态调节和试验标准环境
• GB 4806.6-2016 食品接触材料塑料树脂
• GB/T 1804-2000 一般公差线性尺寸公差

方法差异说明：ISO与GB拉伸试验应变速率范围不同（ISO：50mm/min，GB：5-500mm/min可调）；ASTM紫外老化采用特定灯源光谱，而GB湿热老化侧重温湿度循环；EN小零件测试包含附加儿童风险评估，GB优先参照国内安全阈值。

检测设备

1. 电子万能试验机： 通用型UTM-5000（载荷范围0.01-50kN，精度±0.5%）

2. 热分析仪： DSC-2000型（温度范围-150°C至600°C，升温速率0.1-100°C/min）

3. 分光光度计： 光谱分析仪SP-800（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

3. 生物安全柜： 洁净工作台BSC-1200（HEPA过滤效率99.99%，风速0.3m/s）

4. 三维测量仪： 光学坐标机CMM-3D（精度±1μm，测量范围200×200×200mm）

5. 细胞培养系统： 恒温培养箱CO2-170（温度控制37°C±0.5°C，CO2浓度5%）

6. 表面粗糙度仪： 接触式轮廓仪SR-100（Ra分辨率0.01μm，行程10mm）

7. 紫外老化箱： 加速老化试验机QUV-340（UVA-340灯管，辐照度0.68W/m²）

8. 环境试验箱： 恒温恒湿箱THC-300（温度范围-70°C至150°C，湿度10-98%RH）

9. 磨耗测试机： Taber耐磨仪5135（载荷250g，转数0-10000rpm）

10. 气相色谱仪： GC-MS联用系统GC-7890（检测限0.1ppm，柱温50-300°C）

11. 硬度计： 邵氏硬度仪HD-300（量程0-100HD，压头直径6mm）

12. 力传感器系统： 微型测力台FS-100（量程0-10N，采样率1kHz）

13. 疲劳试验机： 动态疲劳测试仪DFT-500（频率0.1-50Hz，循环次数10^6次）

14. 接触角测量仪： 光学接触角系统OCA-200（精度±0.1°，液滴体积1μL）

15. 金相显微镜： 数字显微镜DM-4000（放大倍数50-1000×，分辨率1μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"隐形矫治器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。