检测项目

材料安全性：

• 生物相容性：细胞毒性（≤1级，ISO 10993-5）、皮肤致敏性（无反应，GB/T 16886.10）
• 化学溶出物：甲醛含量（≤75μg/g，GB/T 14233.1）、可迁移重金属（Pb≤0.1μg/cm²，ISO 22609）

• 飞沫阻隔效率：非油性颗粒过滤效率（≥95%@0.3μm，GB 19083-2010）、细菌过滤效率（≥95%，YY 0469-2011）
• 透气性：气体交换压力差（≤49Pa/cm²，EN 14683:2019+AC:2019）

• 抗液体穿透：合成血液穿透（≥120mmHg，ASTM F1862）
• 密封性：边缘泄漏率（≤8%，GB/T 32610-2016附录B）

• 透光率：可见光透射比（≥89%，GB 24155-2020）
• 雾度：光学畸变（≤3%，ISO 18526-2:2020）

• 无菌保障：环氧乙烷残留（≤10μg/g，GB/T 16886.7）
• 抗菌性能：抑菌率（≥90%，QB/T 5364-2019）

• 抗老化：紫外辐照后强度保留率（≥85%，GB/T 7141-2008）
• 耐疲劳：万次弯折后密封性变化（泄漏率增量≤2%）

• 高温稳定性：70℃/24h尺寸变化率（≤±3%，ISO 2230）
• 低温脆性：-30℃冲击无破裂（GB/T 5470-2008）

• 燃烧速率：水平燃烧（≤100mm/min，16 CFR 1610）
• 熔滴效应：无熔融滴落（EN ISO 15025:2016）

• 皮肤贴合度：水蒸气透过率（≥5000g/m²/24h，GB/T 12704.1）
• 压力分布：鼻夹压痕强度（≤150kPa，YY/T 0866-2011）

• 语音清晰度：声衰减值（≤12dB@1kHz，ANSI S3.2-2009）

检测范围

1. 塑料类面罩： PET/PC材质，重点检测透光率衰减及抗冲击强度

2. 硅胶/橡胶密封件： 食品级硅胶，侧重生物相容性及永久变形率

3. 金属鼻夹： 铝制/可塑性合金，检测耐腐蚀性（盐雾试验48h）及疲劳强度

4. 熔喷过滤层： 聚丙烯驻极体，核心检测纤维直径（1-5μm）及电荷衰减率

5. 无纺布外层： SMS结构，重点评估抗静水压（≥16kPa）及透气均匀性

6. 纺织物耳带： 涤纶/氨纶混纺，检测拉伸弹性回复率（≥90%）及皮肤刺激性

7. 防雾涂层： 纳米亲水涂层，检测耐磨次数（≥500次）及接触角（≤15°）

8. 复合型面罩： 多层压合材料，侧重层间剥离强度（≥0.5N/mm）及整体气密性

9. 可重复使用面罩： 硅胶主体，重点验证消毒循环后性能（20次煮沸完整性）

10. 儿童专用面罩： 小型化设计，额外检测邻苯二甲酸盐（≤0.1%）及头带调节力

检测方法

国际标准：

• ISO 22609:2004 传染原防护服-抗合成血穿透试验
• ASTM F2100-2021 医用口罩材料性能标准规范
• EN 14683:2019+AC:2019 医用面罩-要求与试验方法
• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价-体外细胞毒性

• GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
• YY 0469-2011 医用外科口罩
• GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
• GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血器具检验方法

检测设备

1. 自动滤料测试仪： TSI 8130型（流量范围10-100L/min，分辨率0.1%）

2. 材料试验机： INSTRON 5967型（载荷0.001-30kN，精度±0.5%）

3. 粒子计数器： LASEC 3100-H（粒径范围0.1-10μm，6通道同步检测）

4. 透气性测试仪： TEXTEST FX3300（压差范围0-500Pa，符合ISO 9237）

5. 合成血穿透仪： SDL ATLAS M228（喷射压力0-180mmHg，精度±1mmHg）

6. 雾度测量仪： BYK-Gardner haze-gard i（C光源，符合ASTM D1003）

7. 恒温恒湿箱： ESPEC PL-3KPH（温控范围-40~150℃，湿度10-98%RH）

8. 紫外老化箱： Q-LAB QUV/spray（UVA-340灯管，辐照度0.68W/m²）

9. 气相色谱仪： AGILENT 8890（ECD检测器，检出限0.01μg/g）

10. 生物安全柜： ESCO A2型（ISO 5级洁净度，风速0.3-0.5m/s）

11. 盐雾试验机： ASCOTT S450（喷雾量1-2ml/80cm²/h，符合ISO 9227）

12. 声学分析仪： B&K 2250（频率范围6Hz-20kHz，精度±0.2dB）

13. 体压分布系统： TEKSCAN 5315（传感点密度4/cm²，量程0-200kPa）

14. 扫描电镜： HITACHI SU8010（分辨率1.0nm@15kV，放大倍率20-800,000×）

15. 热变形测试仪： CEAST HDT 3 VICAT（温升速率120℃/h，精度±0.5℃）