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概述:检测项目化学成分分析:活性成分含量:含量偏差±0.5%(参照USP<467>)杂质检测:未知杂质≤0.1%、已知杂质±0.2%残留溶剂:甲醇≤5000ppm、乙醇≤5000ppm(参照ICH Q3C)物理性质检测:粘度测定:粘度值±2cP(参照ISO 2555)密度测定:密度偏差±0.001g/cm³pH值:范围5.0-7.0(精度±0.1)微生物检验:总菌落计数:≤100CFU/mL(参照USP<61>)致病菌检测:沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性无菌测试:无微生物生长重金属检测:铅含
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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化学成分分析:
1. 注射用药水: 涵盖静脉注射液、皮下注射剂,检测重点为无菌性、内毒素≤0.25EU/mL及成分精度。
2. 口服溶液: 包括糖浆、悬浮液,侧重微生物限度、口感相关pH值及甜味剂残留。
3. 外用液体药剂: 如皮肤消毒液、眼药水,重点检测刺激性pH范围、重金属残留及微生物安全。
4. 化妆品溶液: 涵盖精华液、爽肤水,检测重点为防腐剂含量、过敏原及紫外稳定性。
5. 工业清洗剂: 如去污剂、溶剂,侧重腐蚀性pH、残留毒性及电导率控制。
6. 实验室试剂: 包括缓冲液、标准溶液,检测重点为纯度≥99.9%、浓度偏差±0.1%及微生物污染。
7. 食品添加剂溶液: 如色素液、防腐剂液,侧重法规符合性、重金属≤5ppm及稳定性。
8. 农药溶液: 涵盖杀虫剂、除草剂液,检测重点为有效成分含量、残留溶剂及环境毒性。
9. 消毒剂: 如酒精消毒液、氯系溶液,侧重杀菌效率≥99.9%、pH腐蚀性及包装密封。
10. 生物样本溶液: 包括细胞培养液、血清,检测重点为成分活性、微生物污染及加速稳定性。
国际标准:
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(分辨率1.5nm,流速范围0.1-5mL/min)
2. 气相色谱仪: Shimadzu GC-2010 Plus(检测限0.1ppm,柱温范围-50-450°C)
3. 紫外-可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 35(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)
4. pH计: Mettler Toledo SevenCompact(测量范围0-14,精度±0.01)
5. 粘度计: Brookfield DV2T(量程1-100,000cP,转速0.3-200rpm)
6. 密度计: Anton Paar DMA 4500M(精度±0.0001g/cm³,温度控制±0.01°C)
7. 原子吸收光谱仪: Thermo Scientific iCE 3000(检测限0.01ppm,波长范围185-900nm)
8. 微生物培养箱: Memmert INCOmed(温度范围0-70°C,湿度控制±1%)
9. 离心机: Eppendorf 5430 R(最高转速15,000rpm,容量6×100mL)
10. 自动滴定仪: Metrohm 905 Titrando(精度±0.1%,滴定速率0.001-50mL/min)
11. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY UPLC H-Class(流速0.001-2mL/min,压力上限18,000psi)
12. 质谱仪: Agilent 6495B Q-TOF(质量精度1ppm,扫描速率50Hz)
13. 红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
14. 电导率仪: Hanna Instruments HI98192(量程0-200mS/cm,精度±0.5%)
15. 稳定性试验箱: Binder KBF720(温度范围-10-100°C,湿度范围10-98%RH)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"液体药水检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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