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概述:检测项目 主成分分析: 水杨苷含量:HPLC测定主峰纯度 ≥98.0%(参照EP 10.0/ USP-NF 2023) 异构体鉴别:β-葡萄糖苷酶解产物验证(LC-MS/MS) 杂质谱研究: 工艺杂质:水杨醇 ≤0.1%、水杨酸 ≤0.05% 降解产物:加速试验中未知杂质 ≤0.2%(ICH Q3B) 残留溶剂控制: 甲醇 ≤3000ppm、乙醇 ≤5000ppm(GC-FID,ICH Q3C) 二氯甲烷 ≤600ppm 重金属检测: 铅 ≤5ppm、镉 ≤0.5ppm(ICP-MS,USP <23
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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主成分分析:
1. 杨柳科植物提取物: 白柳树皮、杨树皮等原料,重点检测天然水杨苷异构体比例及多酚类伴生物
2. 合成水杨苷原料药: 化学合成工艺产物,侧重检测有机溶剂残留及手性纯度
3. 中药制剂: 含柳枝/柳皮的复方制剂,检测水杨苷溶出度及配伍稳定性
4. 保健食品: 关节健康类胶囊/片剂,控制微生物限度及崩解时限
5. 化妆品原料: 抗敏舒缓功效成分,严格检测重金属及致敏原
6. 标准物质: 水杨苷CRMs,验证定值准确性(≥99.5%)及均匀性
7. 生物转化产物: 酶法改性水杨苷,检测转化率及副产物
8. 临床研究样品: 药代动力学血浆样本,LC-MS/MS法检测pg/mL级代谢物
9. 包装材料: 药用铝塑复合膜,检测水杨苷吸附率≤0.3%
10. 工艺用水: 纯化水/注射用水系统,检测水杨苷清洗残留≤0.01ppm
国际标准:
1. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY UPLC H-Class(二极管阵列检测器,波长270nm)
2. 三重四极杆质谱仪: SCIEX QTRAP 6500+(ESI负离子模式,MRM定量)
3. 电感耦合等离子体质谱: Agilent 7900 ICP-MS(检测限0.01ppb)
4. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1310(FID/ECD双检测器)
5. 自动旋光仪: Rudolph AP-IV(波长589nm,精度±0.002°)
6. 熔点测定仪: BUCHI M-565(升温速率1℃/min)
7. 微生物检测系统: Milliflex Quantum 荧光快速检测仪(24h菌落计数)
8. 稳定性试验箱: Binder KBF720(温度范围0-70℃,湿度控制±2%)
9. 真空衰减检漏仪: PTI VeriPac 455(灵敏度5μm漏孔)
10. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(测量范围0.01-3500μm)
11. 近红外光谱仪: Bruker MATRIX-F(OPUS软件快速鉴别植物基源)
12. 超纯水系统: Merck Milli-Q IQ 7000(电阻率18.2 MΩ·cm)
13. 电子天平: Mettler Toledo XPR205(精度0.01mg)
14. 恒温干燥箱: Memmert UF110(温度均一性±0.8℃)
15. 生物安全柜: Esco Airstream Class II(ISO 5级洁净度)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"水杨苷检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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