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水杨苷检测

  • 原创官网
  • 2025-06-01 13:17:47
  • 关键字:北检研究院,水杨苷检测

相关:

概述:检测项目 主成分分析: 水杨苷含量:HPLC测定主峰纯度 ≥98.0%(参照EP 10.0/ USP-NF 2023) 异构体鉴别:β-葡萄糖苷酶解产物验证(LC-MS/MS) 杂质谱研究: 工艺杂质:水杨醇 ≤0.1%、水杨酸 ≤0.05% 降解产物:加速试验中未知杂质 ≤0.2%(ICH Q3B) 残留溶剂控制: 甲醇 ≤3000ppm、乙醇 ≤5000ppm(GC-FID,ICH Q3C) 二氯甲烷 ≤600ppm 重金属检测: 铅 ≤5ppm、镉 ≤0.5ppm(ICP-MS,USP <23

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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

主成分分析:

  • 水杨苷含量:HPLC测定主峰纯度 ≥98.0%(参照EP 10.0/ USP-NF 2023)
  • 异构体鉴别:β-葡萄糖苷酶解产物验证(LC-MS/MS)
杂质谱研究:
  • 工艺杂质:水杨醇 ≤0.1%、水杨酸 ≤0.05%
  • 降解产物:加速试验中未知杂质 ≤0.2%(ICH Q3B)
残留溶剂控制:
  • 甲醇 ≤3000ppm、乙醇 ≤5000ppm(GC-FID,ICH Q3C)
  • 二氯甲烷 ≤600ppm
重金属检测:
  • 铅 ≤5ppm、镉 ≤0.5ppm(ICP-MS,USP <232>)
  • 砷 ≤3ppm、汞 ≤0.1ppm
微生物限度:
  • 需氧菌总数 ≤10³ CFU/g(USP <61>)
  • 霉菌酵母菌 ≤10² CFU/g
  • 大肠杆菌不得检出
理化性质检测:
  • 熔点范围:199-202℃(毛细管法,EP 2.2.14)
  • 比旋光度:-62°至 -67°(20℃, c=1 in H₂O)
  • 干燥失重 ≤0.5%(105℃恒重法)
农药残留:
  • 有机氯农药总量 ≤0.1ppm(GC-ECD,GB 2763)
  • 拟除虫菊酯类 ≤0.05ppm
元素杂质:
  • 类1元素(Cd/Pb/As/Hg)总和 ≤10ppm(ICH Q3D)
  • 类2A元素(Co/V/Ni)≤50ppm
生物活性检测:
  • 环氧合酶抑制率 IC50≤100μM(体外酶活法)
  • 标准品效价 ≥95%
包材相容性:
  • 迁移物检测:塑化剂 ≤0.1%
  • 密封性验证(真空衰减法 ASTM F2338)

检测范围

1. 杨柳科植物提取物: 白柳树皮、杨树皮等原料,重点检测天然水杨苷异构体比例及多酚类伴生物

2. 合成水杨苷原料药: 化学合成工艺产物,侧重检测有机溶剂残留及手性纯度

3. 中药制剂: 含柳枝/柳皮的复方制剂,检测水杨苷溶出度及配伍稳定性

4. 保健食品: 关节健康类胶囊/片剂,控制微生物限度及崩解时限

5. 化妆品原料: 抗敏舒缓功效成分,严格检测重金属及致敏原

6. 标准物质: 水杨苷CRMs,验证定值准确性(≥99.5%)及均匀性

7. 生物转化产物: 酶法改性水杨苷,检测转化率及副产物

8. 临床研究样品: 药代动力学血浆样本,LC-MS/MS法检测pg/mL级代谢物

9. 包装材料: 药用铝塑复合膜,检测水杨苷吸附率≤0.3%

10. 工艺用水: 纯化水/注射用水系统,检测水杨苷清洗残留≤0.01ppm

检测方法

国际标准:

  • ISO 20408:2017 植物药材 - 水杨苷含量测定(反相HPLC法)
  • USP-NF <561> 植物药制品 - 重金属检测规范
  • EP 10.0 01/2008:20700 水杨苷鉴别(TLC与IR联用)
国家标准:
  • GB 5009.268-2016 食品中多元素测定(ICP-MS法)
  • GB/T 31743-2015 中药液相色谱-质谱联用通则
  • ChP 2020 通则 0512 高效液相色谱法
方法差异说明:ISO 20408采用C18柱(4.6×250mm),流动相为甲醇-磷酸缓冲液(15:85);而GB/T 31743允许使用HILIC柱进行极性异构体分离。USP微生物检测采用薄膜过滤法,ChP对固体样品优先选择平皿法。

检测设备

1. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY UPLC H-Class(二极管阵列检测器,波长270nm)

2. 三重四极杆质谱仪: SCIEX QTRAP 6500+(ESI负离子模式,MRM定量)

3. 电感耦合等离子体质谱: Agilent 7900 ICP-MS(检测限0.01ppb)

4. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1310(FID/ECD双检测器)

5. 自动旋光仪: Rudolph AP-IV(波长589nm,精度±0.002°)

6. 熔点测定仪: BUCHI M-565(升温速率1℃/min)

7. 微生物检测系统: Milliflex Quantum 荧光快速检测仪(24h菌落计数)

8. 稳定性试验箱: Binder KBF720(温度范围0-70℃,湿度控制±2%)

9. 真空衰减检漏仪: PTI VeriPac 455(灵敏度5μm漏孔)

10. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(测量范围0.01-3500μm)

11. 近红外光谱仪: Bruker MATRIX-F(OPUS软件快速鉴别植物基源)

12. 超纯水系统: Merck Milli-Q IQ 7000(电阻率18.2 MΩ·cm)

13. 电子天平: Mettler Toledo XPR205(精度0.01mg)

14. 恒温干燥箱: Memmert UF110(温度均一性±0.8℃)

15. 生物安全柜: Esco Airstream Class II(ISO 5级洁净度)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"水杨苷检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。