检测项目

促甲状腺激素（TSH）：检测范围0.004-150 μIU/mL，灵敏度≤0.002 μIU/mL

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）：线性范围0.5-50 pmol/L，批内CV≤3.5%

游离甲状腺素（FT4）：检测限0.3-100 pmol/L，回收率95-105%

甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）：定量范围5-600 IU/mL，交叉反应率＜0.01%

甲状腺球蛋白（Tg）：测量范围0.1-500 ng/mL，携带污染率≤0.1%

检测范围

血清/血浆样本：包括肝素锂抗凝血浆、EDTA血浆等

体外诊断试剂盒：化学发光法、电化学发光法试剂

质控品与校准品：第三方质控血清、仪器配套校准品

实验室耗材：低吸附移液管、化学发光反应杯

仪器配件：光电倍增管、温控孵育模块

检测方法

化学发光免疫分析法（CLIA）：ISO 15189:2012医学实验室质量要求

电化学发光免疫测定（ECLIA）：ASTM E2919-14标准规范

酶联免疫吸附试验（ELISA）：GB/T 40982-2021体外诊断检验系统

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：ISO 17511:2020量值溯源要求

放射免疫分析法（RIA）：GB/T 19634-2005体外诊断医疗器械标准

检测设备

雅培ARCHITECT i2000SR：集成磁微粒分离技术，检测速度200测试/小时

罗氏Cobas e601：电化学发光平台，支持甲状腺五项联检

西门子ADVIA Centaur XP：双探针设计，试剂冷藏温度2-8℃

贝克曼DxI 800：动态检测范围扩展技术，支持急诊样本插入

迈瑞CL-2000i：模块化设计，具备自动稀释重测功能