检测项目

皮肤刺激性检测：

• 体外皮肤模型测试：角质形成细胞存活率（≥70%）、屏障功能变化（参照OECD TG 439）
• 兔皮试验：红斑评分（0-4级）、水肿评分（0-4级）
• 人体斑贴试验：刺激指数（≤0.5）、耐受阈值

• 牛角膜浑浊测试：浑浊度变化（ΔOD≤15）、渗透性变化
• 兔眼Draize测试：角膜损伤评分（0-4级）、虹膜反应评分（0-2级）
• 体外眼模型测试：细胞毒性阈值（IC50≥100μg/mL）

• 皮肤腐蚀测试：pH值变化（ΔpH≥1.5）、表皮溶解时间（≤3分钟）
• 金属腐蚀测试：腐蚀速率（≤0.1mm/年）、失重百分比
• 材料表面分析：腐蚀深度（μm级）、氧化层厚度

• 局部淋巴结试验：淋巴细胞增殖率（≥3倍）、刺激指数
• 斑贴激发试验：阳性反应率（≤15%）、致敏阈值
• 体外致敏模型：细胞因子释放量（IL-8≥50pg/mL）

• MTT assay：IC50值（≥100μg/mL）、细胞存活率（≥70%）
• LDH释放测试：膜完整性变化（释放率≤20%）
• 细胞增殖试验：生长抑制率（≤30%）

• UV暴露测试：光刺激指数（≤0.1）、细胞死亡率
• 光敏化试验：红斑形成时间（≥24小时）、光毒性评分
• 体外光模型：ROS生成量（≤50μM）

• Ames试验：突变频率（≤自发率2倍）、回复突变数
• 染色体畸变测试：畸变率（≤5%）、微核形成
• DNA损伤分析：彗星尾长（≤20μm）

• 口服LD50测试：半数致死量（≥2000mg/kg）、症状评分
• 吸入LC50测试：半数致死浓度（≥5mg/L）、呼吸抑制
• 皮肤吸收试验：渗透率（≤10μg/cm²/h）

• 呼吸道炎症测试：中性粒细胞计数（≤5%）、IL-6水平
• 肺功能分析：FEV1变化（≤10%）、气道阻力
• 鼻腔刺激试验：黏膜损伤评分（0-3级）

• 胃肠道反应测试：溃疡指数（≤1）、出血评分
• 黏膜耐受性：上皮完整性变化、渗透性
• 消化液接触试验：pH稳定性（ΔpH≤0.5）

检测范围

1. 化妆品： 涵盖乳液、香水等产品，重点检测皮肤接触刺激和光毒性风险

2. 药品： 包括外用药膏和注射剂，侧重局部应用刺激和细胞毒性评估

3. 纺织品： 涉及服装和家居面料，检测重点皮肤摩擦刺激和过敏性反应

4. 清洁剂： 如洗涤剂和消毒液，重点评估手部皮肤刺激和腐蚀性

5. 医疗设备： 包含植入物和导管，侧重生物相容性刺激和长期接触风险

6. 玩具： 涵盖塑料和涂层玩具，检测重点儿童口腔刺激和皮肤耐受性

7. 食品接触材料： 如包装和容器，重点评估口腔黏膜刺激和迁移物毒性

8. 工业化学品： 包括溶剂和添加剂，侧重职业暴露吸入刺激和皮肤腐蚀

9. 个人护理产品： 如洗发水和牙膏，检测重点长期使用眼刺激和过敏性

10. 环境样品： 涉及废水和土壤，重点评估生态毒性刺激和生物积累

检测方法

国际标准：

• OECD TG 404 皮肤刺激性/腐蚀性测试方法
• ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价-刺激与致敏
• OECD TG 437 牛角膜浑浊通透性试验
• ISO 11930:2019 化妆品防腐效能与刺激测试
• OECD TG 442D 体外皮肤致敏测试

• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应
• GB/T 21604-2008 化学品测试-皮肤刺激性试验
• GB/T 21848-2020 工业化学品-眼刺激性体外测试
• GB/T 30798-2014 食品接触材料生物安全性测试
• GB/T 39280-2020 纺织品生物安全性评价

检测设备

1. 倒置显微镜： Olympus IX73型（放大倍数40x-1000x，分辨率0.2μm）

2. CO2培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i型（温度范围20-50°C，CO2控制精度±0.1%）

3. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100nm，检测限0.001Abs）

4. 实时PCR仪： Bio-Rad CFX96型（温度梯度0.1°C，通量96孔）

5. 高速离心机： Eppendorf 5424 R型（最大转速15000rpm，容量24x1.5mL）

6. 流式细胞仪： BD FACSCanto II型（检测通道8个，流速12μL/min）

7. ELISA阅读器： Tecan Infinite M200型（吸光度范围0-4OD，精度±0.01）

8. 细胞培养系统： Corning HYPERStack型（容量12L，气体混合精度99.9%）

9. 动物暴露舱： Labconco Purifier Logic+型（气流控制0.1-10L/min，温度稳定性±0.5°C）

10. 气相色谱仪： Agilent 7890B型（检测限0.1ppm，柱温范围-80-450°C）

11. 皮肤模型培养器： MatTek EpiDermFT型（组织厚度200μm，培养周期7天）

12. 光毒性测试系统： Solarbox 1500型（UV强度0-100mW/cm²，光谱范围280-400nm）

13. 电生理记录仪： Axon MultiClamp 700B型（采样率100kHz，噪声水平<1pA）

14. 自动滴定仪： Metrohm 905型（pH测量精度±0.01，滴定体积0.1μL）

15. 组织切片机： Leica RM2235型（切片厚度1-100μm，精度±1μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与刺激性检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。