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三叶青检测

  • 原创官网
  • 2025-06-03 09:16:20
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三叶青检测概述:三叶青(Tetrastigma hemsleyanum)检测聚焦药材质量与安全性,核心对象包括干燥根茎、粉末及制剂。关键项目涵盖化学成分(总黄酮≥2.0%、多糖≥1.5%)、重金属残留(铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg)、微生物限量(总细菌数≤10000 CFU/g)、农药残留(有机磷≤0.05mg/kg)、水分(≤12.0%)、灰分(≤8.0%)及真伪鉴别(DNA条形码分析),依据药典标准确保有效性与合规性。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

化学成分检测:

  • 总黄酮含量:含量≥2.0%(参照药典标准)
  • 多糖含量:含量≥1.5%(参照药典标准)
  • 生物碱含量:含量≥0.8%(参照药典标准)
重金属检测:
  • 铅含量:残留≤5.0mg/kg(参照GB 2762标准)
  • 镉含量:残留≤0.3mg/kg(参照GB 2762标准)
  • 汞含量:残留≤0.1mg/kg(参照GB 2762标准)
微生物检测:
  • 总细菌数:限量≤10000 CFU/g(参照药典标准)
  • 霉菌和酵母:限量≤100 CFU/g(参照药典标准)
  • 大肠菌群:不得检出(参照药典标准)
农药残留检测:
  • 有机磷农药:残留≤0.05mg/kg(参照GB 2763标准)
  • 拟除虫菊酯:残留≤0.1mg/kg(参照GB 2763标准)
  • 氨基甲酸酯:残留≤0.01mg/kg(参照GB 2763标准)
水分检测:
  • 水分含量:≤12.0%(参照药典标准)
  • 干燥失重:≤10.0%(参照药典标准)
灰分检测:
  • 总灰分:≤8.0%(参照药典标准)
  • 酸不溶性灰分:≤2.0%(参照药典标准)
提取物检测:
  • 醇溶性提取物:含量≥15.0%(参照药典标准)
  • 水溶性提取物:含量≥20.0%(参照药典标准)
毒性检测:
  • 急性毒性试验:LD50值评估(参照药典标准)
  • 遗传毒性:Ames试验阴性(参照药典标准)
真伪鉴别:
  • DNA条形码分析:物种鉴定准确率≥99%(参照药典标准)
  • 显微鉴别:组织结构特征符合标准(参照药典标准)
物理性质检测:
  • 粒度分布:粒径范围0.1-500μm(参照药典标准)
  • 颜色和气味:感官评价符合标准描述(参照药典标准)

检测范围

1. 干燥三叶青根茎: 重点检测水分含量、灰分值及有效成分(总黄酮、多糖)以确保基础药材质量

2. 三叶青粉末制剂: 侧重粒度分布均匀性、微生物限量及重金属残留,防止污染与变质

3. 三叶青提取物: 关注纯度(溶剂残留≤0.1%)、有效成分浓度及稳定性,用于浓缩产品

4. 三叶青胶囊: 检测崩解时限(≤30分钟)、含量均匀度(RSD≤6.0%)及微生物安全

5. 三叶青茶饮: 重点分析溶解性、农药残留及感官指标,保障饮用安全

6. 三叶青注射液: 侧重无菌测试、热原试验及pH值(5.0-7.0),确保注射安全

7. 三叶青膏剂: 检测黏度(500-5000cP)、均匀度及微生物限量,评估外用产品性能

8. 三叶青片剂: 关注硬度(≥50N)、溶出度(≥80% in 45min)及崩解特性

9. 三叶青复方制剂: 重点检测成分相互作用、有效物质含量及兼容性,用于混合配方

10. 三叶青原料药: 全面检测所有项目(化学成分至毒性),作为初级材料质量控制

检测方法

国际标准:

  • ISO 4833-1:2013 微生物计数方法(平板法)
  • ISO 17294-2:2016 电感耦合等离子体质谱法测定重金属
  • USP <561> 药材和植物制剂检测通则
  • ISO 6579-1:2017 沙门氏菌检测方法
  • ISO 11843-1:1997 检测限和定量限计算方法
国家标准:
  • GB 5009.3-2016 食品中水分测定方法(直接干燥法)
  • GB 23200.113-2018 农药残留检测气相色谱-质谱法
  • 中国药典2020版 药材和饮片检测通则
  • GB 4789.2-2016 食品微生物学检验总细菌数测定
  • GB/T 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷的测定
(方法差异说明:国际标准如ISO 4833-1采用更严格检测限(总细菌数≤5000 CFU/g),国家标准GB 4789.2允许较高限值(≤10000 CFU/g);USP方法对溶剂残留要求≤0.05%,中国药典标准为≤0.1%;重金属检测中ISO 17294-2使用ICP-MS技术,GB方法常用原子吸收法,灵敏度差异为0.01mg/kg vs 0.1mg/kg)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测波长范围190-900nm,流速精度±0.1%)

2. 气相色谱-质谱联用仪: Shimadzu GCMS-QP2020型(检测限0.001ppm,质量范围10-1000m/z)

3. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(元素检测范围铅镉汞等,精度±0.5%)

4. 紫外-可见分光光度计: Hitachi U-2900型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

5. 微生物培养箱: Memmert INC108型(温度控制范围0-70°C,均匀度±0.5°C)

6. 水分测定仪: Mettler Toledo HX204型(称重范围0-100g,精度±0.01%)

7. 灰分炉: Nabertherm L3/11型(最高温度1100°C,升温速率10°C/min)

8. 离心机: Eppendorf 5810R型(最大转速14000rpm,容量6x1000ml)

9. pH计: Hanna HI2221型(测量范围0-14,精度±0.01)

10. 电子天平: Sartorius CPA225D型(称重范围0-220g,精度0.0001g)

11. 崩解仪: Erweka ZT4型(符合药典标准,篮网孔径2.0mm)

12. 溶出度测试仪: Distek 2100C型(8站系统,转速范围25-250rpm)

13. 粘度计: Brookfield DV2T型(测量范围1-100000cP,精度±1%)

14. 灭菌器: Tuttnauer 3870EA型(工作温度121°C,压力0.15MPa)

15. DNA测序仪: Illumina MiSeq型(高通量测序,读长

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与三叶青检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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