青蒿粉检测
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2025-06-03 09:18:33
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青蒿粉检测概述：青蒿粉检测主要针对黄花蒿（Artemisia annua L.）干燥叶粉碎物，核心检测对象为青蒿素类活性成分及关键质量指标。重点检测项目包括青蒿素、双氢青蒿素含量（HPLC-UV/ELSD法），重金属及有害元素（Pb、Cd、As、Hg、Cu，ICP-MS法），农药多残留（GC-MS/LC-MS/MS），微生物限度（需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、控制菌），以及水分、灰分、粒度分布等物理性状指标，确保原料符合药用及食品原料安全标准。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
☌ 询价
检测项目
活性成分检测：
- 青蒿素含量：定量限≤0.1mg/g，检测范围0.1-200mg/g（参照ChP 2020通则0512）
- 双氢青蒿素含量：相对标准偏差RSD≤2.0%（HPLC-ELSD法）
- 总黄酮含量：紫外分光光度法（510nm波长）
- 重金属：铅（Pb≤5.0mg/kg）、镉（Cd≤0.3mg/kg）、砷（As≤2.0mg/kg）、汞（Hg≤0.2mg/kg）（参照GB 5009.74-2014）
- 农药残留：有机磷类（如毒死蜱≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（如氯氰菊酯≤1mg/kg）（GB 23200.113-2018）
- 真菌毒素：黄曲霉毒素B1（≤5.0μg/kg）（GB 5009.22-2016）
- 需氧菌总数：≤10⁴ CFU/g（ChP 1105非无菌产品微生物限度检查）
- 霉菌和酵母菌总数：≤10² CFU/g（参照ISO 21527-1:2008）
- 控制菌：沙门菌（0/25g）、大肠埃希菌（不得检出）
- 水分：≤10.0%（Karl Fischer法，GB 5009.3-2016）
- 总灰分：≤12.0%（ChP 2302通则）
- 酸不溶性灰分：≤3.0%（550℃灼烧法）
- 粒径D50：30-150μm（激光衍射法，ISO 13320:2020）
- 过筛率：≥95%通过80目筛（GB/T 6003.1-2012）
- 乙醇残留：≤5000mg/kg（顶空GC-FID法，参照USP<467>）
- 正己烷残留：≤290mg/kg（GC-MS法）
- 青蒿素30min溶出度：≥75%（桨法，pH 6.8磷酸盐缓冲液）
- 钒（V≤0.1mg/kg）、钴（Co≤0.5mg/kg）、镍（Ni≤1.5mg/kg）（ICH Q3D指导原则）
- 体外抗疟效价：IC50≤10ng/mL（疟原虫乳酸脱氢酶法）
- 亚硝胺类：NDMA≤0.03ppm（LC-MS/MS法，参照EMEA/CHMP/QWP/185401/2021）
检测范围
1. 原料青蒿粉： 黄花蒿干燥叶粗粉/细粉，重点检测农残、重金属及青蒿素含量波动
2. 青蒿素提取物中间体： 溶剂萃取后浓缩粉，侧重溶剂残留、元素杂质及异构体比例
3. 抗疟制剂用原料粉： 复方青蒿素制剂原料，强制检测溶出度与微生物控制菌
4. 保健食品原料粉： 用于胶囊/片剂的青蒿粉，重点监控总黄酮含量及真菌毒素
5. 兽用青蒿粉： 畜禽抗寄生虫饲料添加剂，增加土霉素/四环素类抗生素筛查
6. 有机种植青蒿粉： 需验证有机磷/拟除虫菊酯类零检出（检测限≤0.01mg/kg）
7. 纳米级青蒿粉体： 粒径D90≤100nm，特殊检测比表面积（≥25m²/g）及Zeta电位
8. 包衣微囊化青蒿粉： 重点检测包材残留（邻苯二甲酸酯类≤0.1mg/kg）
9. 辐照灭菌青蒿粉： 需检测辐解产物（2-烷基环丁酮≤0.1mg/kg）及自由基残留
10. 跨境贸易青蒿粉： 符合欧盟EU 2015/2283新食品原料要求，增加蒽醌类物质筛查
检测方法
国际标准：
- WHO/TDR/CHEM_05.1 青蒿素类化合物HPLC-UV检测（流动相乙腈:水=65:35）
- ISO 4833-1:2013 微生物计数法（倾注平板法，培养温度30±1℃）
- USP-NF <561> 植物药典灰分测定（马弗炉温度525±25℃）
- AOAC 2007.01 农药多残留GC-MS/MS检测（QuEChERS前处理）
- GB 5009.263-2016 青蒿素测定（HPLC-ELSD，蒸发光散射器温度40℃）
- GB 23200.121-2021 液相色谱-四极杆飞行时间质谱法（LC-QTOF/MS）
- ChP 2020 0412电感耦合等离子体质谱法（氦碰撞模式消除干扰）
- GB/T 35825-2018 激光衍射法粒度分析（分散压力0.2MPa）
检测设备
1. 超高效液相色谱仪： Waters ACQUITY UPLC H-Class（C18色谱柱1.7μm，柱温30℃）
2. 蒸发光散射检测器： Alltech 3300 ELSD（雾化温度40℃，增益值8）
3. 三重四极杆液质联用仪： SCIEX QTRAP 6500+（ESI源，MRM扫描模式）
4. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900 ICP-MS（氦气碰撞池，RF功率1550W）
5. 全自动微生物限度检测系统： Merck Milliflex Quantum（0.22μm滤膜，检测限1CFU）
6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）
7. 顶空气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1310（DB-624色谱柱30m×0.32mm）
8. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1400nm，带宽1nm）
9. 全自动卡尔费休水分仪： Metrohm 917 Coulometer（电解电流400mA，精度0.1μg H₂O）
10. 高速万能粉碎机： Retsch ZM 200（转速6000-18000rpm，筛网0.08-10mm）
11. 微波消解仪： CEM MARS 6（40位转子，温度范围0-300℃）
12. 全自动固相萃取仪： Gilson GX-274（压力范围0-100psi，支持96孔板）
13. 恒温振荡培养箱： BINDER KBW系列（温度范围-10℃至100℃，波动度±0.3℃）
14. 傅里叶变换红外光谱仪： PerkinElmer Spectrum Two（光谱范围8300-350cm⁻¹，分辨率0.5cm⁻¹）
15. 超低温冷冻干燥机： Christ Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85℃，真空度
北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与青蒿粉检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。