检测项目

理化性质检测：

• 取代基含量：甲氧基（19.0%-30.0%）、羟丙氧基（4.0%-12.0%）（参照USP43-NF38）
• 粘度测定：2%水溶液粘度（3-200,000 mPa·s，Brookfield法）
• 干燥失重：≤5.0%（105℃恒重法，ChP2020）

• 透光率：≥95.0%（1%水溶液，650nm波长）
• 凝胶温度：58-64℃（2%水溶液，热扫描法）
• pH值：5.0-8.0（1%水溶液）

• 甲基取代度（DS）：1.3-2.0（核磁共振法）
• 羟丙基摩尔取代度（MS）：0.15-0.35（气相色谱法）

• 炽灼残渣：≤1.5%（800℃灼烧）
• 重金属：≤20ppm（Pb计，ICP-MS法）
• 氯化物：≤0.5%（硝酸银滴定）

• 需氧菌总数：≤1000 CFU/g（EP11.0）
• 霉菌酵母菌：≤100 CFU/g
• 控制菌：沙门菌/大肠埃希菌不得检出

• D50值：20-150μm（激光衍射法）
• 细粉率（≤45μm）：≤10.0%

• 热失重起始温度：≥200℃（TGA法，N₂气氛）
• 玻璃化转变温度（Tg）：160-180℃（DSC法）

• 表观粘度：剪切速率1s⁻¹下≥1500 mPa·s（旋转流变仪）
• 触变性指数：≥1.5（3%水溶液）

• 甲醇：≤0.1%（GC-FID法）
• 二氯甲烷：≤0.06%

• 溶胀指数：≥5.0 mL/g（模拟肠液）
• 成膜性：拉伸强度≥15 MPa（10%溶液浇铸膜）

检测范围

1. 药用辅料级HPMC： 肠溶包衣材料（E5/E15）、缓释骨架片（K4M/K100M），重点检测取代度均匀性及释放曲线拟合度

2. 建材用HPMC： 水泥砂浆改性剂（粘度4万-20万mPa·s），侧重保水性（≥90%）及开放时间

3. 日化级HPMC： 洗发水增稠剂（2%粘度50-200mPa·s），严控重金属及微生物指标

4. 食品添加剂级HPMC： 冰淇淋稳定剂（凝胶温度≤60℃），检测砷盐（≤3ppm）及菌落总数

5. 陶瓷粘结剂用HPMC： 高取代度型（甲氧基≥28%），关注灰分（≤0.8%）及热分解残留

6. 滴眼液用HPMC： 低粘度型（3-15mPa·s），强化无菌检查及内毒素（≤0.5EU/mg）

7. 3D打印支撑材料： 超高粘度级（>100,000mPa·s），重点测试剪切变稀特性（n值≤0.6）

8. 植物胶囊壳用HPMC： 凝胶强度型（胶凝点58-62℃），检测交联剂残留（甘油缩水甘油醚≤1ppm）

9. 烟草薄片粘结剂： 速溶型（冷水溶解度≥99%），控制灼烧气味及铵盐含量

10. 农药缓释载体： 疏水改性HPMC，验证载药率（≥85%）及环境降解周期

检测方法

国际标准：

• USP43-NF38 〈912> 纤维素衍生物功能测试
• EP11.0 2.2.40 羟丙甲纤维素取代度测定
• ISO 5351:2010 纤维素粘度测定（铜乙二胺法）
• ASTM D2363-79(2020) 羟丙基摩尔取代度测定

• ChP2020 通则 0871 羟丙甲纤维素检测法
• GB 1886.102-2016 食品安全标准 羟丙甲纤维素
• GB/T 2910.11-2009 塑料 灰分测定
• YY/T 0244-2021 药用辅料 羟丙甲纤维素

检测设备

1. 核磁共振波谱仪： Bruker AVANCE NEO 400MHz（分辨率≤0.001ppm，定量精度±0.5%）

2. 旋转粘度计： Brookfield DV2T LV（扭矩范围0.1-6737mPa·s，精度±1%）

3. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围185-900nm，带宽0.1/0.5/1/2/5nm）

4. 恒温凝胶仪： METTLER FP90/FP82HT（控温精度±0.1℃，升温速率0.1-2℃/min）

5. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900 ICP-MS（检出限Pb≤0.01ppb）

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，湿法分散）

7. 热重分析仪： NETZSCH TG 209 F3（温度范围RT-1000℃，分辨率0.1μg）

8. 差示扫描量热仪： TA Instruments DSC250（温度精度±0.1℃，升降温速率0.01-100℃/min）

9. 全自动微生物限度仪： Merck Milliflex Quantum（检测限1CFU，膜孔径0.45μm）

10. 高效液相色谱仪： Waters ACQUITY Arc（二元泵，PDA检测器，波长范围190-800nm）

11. 流变仪： HAAKE MARS iQ（扭矩范围0.05μNm-200mNm，频率范围10⁻⁶-100Hz）

12. 自动电位滴定仪： Metrohm 905 Titrando（分辨率0.001pH，支持动态等当点判断）

13. 恒温恒湿箱： Binder KBF720（温度范围-10-100℃，湿度范围10-98%RH）

14. 顶空气相色谱仪： Agilent 8890 GC（HS-86顶空进样，FID检测器，检出限0.1ppm）

15. 超纯水系统： Millipore Milli-Q IQ 7000（产水电阻率

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与羟丙甲纤维素检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。