2025-06-03 16:17:55
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概述：六神曲检测聚焦发酵中药制剂的质量控制，核心检测对象为麸皮、面粉、赤小豆等原料经微生物发酵制成的曲剂。关键项目包括微生物限度（需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌总数≤100CFU/g）、活性成分（淀粉酶活力≥300U/g、蛋白酶活力≥80U/g）、重金属（铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg）及黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）。检测覆盖发酵工艺参数监控与成品安全性评价，确保符合《中国药典》2020年版四部通则。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
微生物指标：
1. 生六神曲原料： 检测麸皮农残、面粉真菌毒素及赤小豆重金属污染
2. 炒六神曲： 焦化程度控制（色差ΔE≤15.0）及热敏成分保留率
3. 麸炒六神曲： 麸皮添加量验证（8%-12%）及炒制温度监控（180±5℃）
4. 发酵阶段样品： 48h/72h/96h关键点酶活动态监测及杂菌污染筛查
5. 焦六神曲： 炭化成分检测（苯并芘≤1.0μg/kg）及有效成分损失率
6. 混合配方制剂： 神曲配伍中活性成分占比（≥85%）及相互作用产物分析
7. 药渣再加工品： 发酵残留物中纤维素酶活（≥50U/g）及重金属富集量
8. 复合包装材料： 铝塑复合膜溶出物（≤0.5μg/cm²）及密封强度（≥1.5N/15mm）
9. 半成品曲块： 发酵均匀度（CV≤15%）及水分梯度（中心-表层差≤3%）
10. 终产品粉剂： 粒径分布（D50=80±10μm）及微生物挑战试验（30d/40℃）
国际标准：
1. 生物安全柜： ESCO Airstream® Class II型（风速0.45±0.05m/s，HEPA过滤效率99.999%）
2. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX96™（检测限10copies/μL，温度均一性±0.2℃）
3. 酶标仪： Thermo Multiskan FC（波长范围340-850nm，OD精度±1%）
4. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（二极管阵列检测器，波长精度±1nm）
5. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION® 2000（检出限Pb 0.01μg/L）
6. 气相色谱-质谱联用仪： Shimadzu GCMS-QP2020 NX（质量范围m/z 1.5-1090）
7. 全自动微生物鉴定系统： VITEK 2 Compact（数据库含＞800种菌）
8. 激光粒度仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）
9. 紫外分光光度计： Hitachi UH5300（带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调）
10. 恒温恒湿培养箱： Memmert HPP750（温度范围-10~100℃，波动度±0.3℃）
11. 微波消解仪： CEM MARS 6（40位转子，压力范围0-1500psi）
12. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4（波长范围190-900nm）
13. 自动旋光仪： Rudolph Autopol IV（精度±0.002°）
14. 质构分析仪： Stable Micro Systems TA.XT Plus（载荷5kg，位移精度0.001mm）
15. 顶空气相色谱仪： Agilent 7890B（顶空进样器精度±0.05min）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"六神曲检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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