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致痘性试验

  • 原创官网
  • 2025-06-23 16:02:43
  • 关键字:北检研究院,致痘性试验

相关:

概述:致痘性试验是针对化妆品及个人护理产品评估其引发粉刺(痤疮)潜力的专业检测方法,核心检测对象包括基质油脂、乳化剂及成品配方。关键项目涵盖封闭性指数、毛塞形成率及皮肤刺激性指标,通过标准化模型如兔耳测试和人体斑贴试验,量化产品对皮肤角质层增厚、皮脂分泌异常的影响。试验严格参照国际与国家标准,确保结果准确预测人体使用风险,适用于原料筛选和成品安全评估。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

封闭性评估:

  • 封闭指数测定:指数值≥0.5视为阳性(参照ISO10993-10)
  • 皮脂模拟渗透率:渗透率≤30%判定低风险
  • 油水比例分析:油相占比偏差±5%
毛塞形成测试:
  • 兔耳毛囊堵塞率:堵塞率≥20%为阳性(平均值标准)
  • 角质塞尺寸测量:最大直径≤50μm为阴性
  • 毛囊开口扩张度:扩张系数0.8-1.2范围
皮肤刺激性:
  • 红斑指数分级:0-4级评分系统
  • 水肿程度评估:水肿面积占比≤10%
  • 刺痛感量化:VAS评分0-10分
皮脂分泌影响:
  • 皮脂分泌速率变化:偏差±10%阈值
  • 皮脂腺活性检测:活性指数1.0-1.5正常范围
  • 油脂氧化分析:过氧化值≤5meq/kg
微生物检测:
  • 痤疮丙酸杆菌抑制率:抑菌率≥70%有效
  • 细菌菌落计数:CFU≤100/mL安全值
  • 真菌污染筛查:霉菌生长阴性判定
细胞毒性测试:
  • MTT细胞活力测定:IC50值≥100μg/mL
  • 细胞增殖速率:增殖率80-120%正常范围
  • 凋亡指数计算:凋亡细胞占比≤5%
人体斑贴试验:
  • 封闭斑贴评分:0-3分制(参照GB/T16886.10)
  • 致痘性指数计算:指数≤0.3为低风险
  • 皮肤耐受性评估:耐受率≥90%
体外模型评估:
  • 人工皮肤渗透性:渗透深度≤20μm
  • 毛囊模拟堵塞测试:堵塞概率≤15%
  • 角质层厚度变化:增厚率±5%限度
化学成分分析:
  • 油含量测定:GC-MS法检测限0.01%
  • 致痘性成分预测:logP值3.0-5.0风险区间
  • 防腐剂残留检测:残留量≤0.1%
长期使用评估:
  • 28天重复斑贴试验:累积堵塞率≤10%
  • 皮肤屏障功能:TEWL值≤15g/m²/h
  • 修复能力测试:修复速率≥95%/day

检测范围

1.乳液类化妆品:涵盖水包油及油包水体系,重点检测油水比例对封闭性的影响及乳化稳定性风险

2.膏霜护肤品:包括保湿霜及晚霜,侧重评估基质油脂类型致痘潜力与角质层增厚效应

3.防晒产品:高SPF配方如防晒乳,检测化学防晒剂的皮肤堵塞风险及UV引发致痘性飙升

4.彩妆产品:粉底及口红类,重点评估色素残留导致的毛囊堵塞与长期使用累积风险

5.清洁产品:洁面乳及卸妆油,侧重检测表面活性剂残留致痘性及冲洗不完全引发堵塞

6.药物制剂:痤疮治疗霜等,评估活性成分副作用如皮肤干燥与毛孔闭合风险

7.个人护理品:洗发水及沐浴露,检测香精与防腐剂引发低刺激致痘及皮脂失衡

8.婴儿护肤品:温和配方如润肤露,重点测试低刺激性阈值及安全封闭指数范围

9.面膜产品:包括片状及泥状面膜,评估短暂封闭作用下的毛囊扩张与渗透性变化

10.精油类产品:纯植物精油,侧重高封闭性检测及成分挥发致痘风险预测

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-10医疗器械生物学评价刺激与致敏试验
  • OECDTG439体外皮肤刺激性测试
  • ISO11930化妆品微生物测试
  • ISO24444防晒产品人体测试
国家标准:
  • GB/T16886.10医疗器械生物学评价刺激与致敏试验
  • GB/T7917化妆品安全性评价
  • GB/T26572电子产品有害物质测定
  • GB/T5009食品安全检测
ISO标准普遍采用兔耳模型量化堵塞率,而GB标准在人体斑贴试验参数设定更严格,如封闭时间延长至48小时;OECD方法侧重体外细胞毒性,而GB/T7917更注重原料批次一致性;国际标准对皮脂分泌检测使用仪器法,国家标准则结合临床观察。

检测设备

1.兔耳测试仪:RT-100型(温度控制精度±0.5°C)

2.皮肤显微镜:BX53型(放大倍数400x,分辨率0.1μm)

3.斑贴试验设备:HillTopChambers型(封闭时间24小时)

4.体外皮肤模型系统:EpiDerm™型(角质层厚度测量范围5-20μm)

5.皮脂分析仪:SebumeterSM815型(测量范围0-350μg/cm²)

6.细胞培养箱:Heraeus型(温度37±0.1°C,湿度95%)

7.气相色谱仪:7890B型(检测限0.01ppm)

8.分光光度计:UV-1800型(波长范围190-1100nm)

9.微生物培养箱:BD型(温度控制±0.5°C)

10.皮肤渗透仪:Franz扩散池型(扩散面积1.77cm²)

11.图像分析系统:ImageProPlus型(分辨率0.1μm)

12.恒温恒湿箱:SH-661型(温度25±2°C,湿度50±5%)

13.PCR仪:7500型(热循环速度5°C/s)

14.离心机:Centrifuge型(转速范围500-15000rpm)

15.电子天平:XS205型(精度0.01mg)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"致痘性试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。