胆汁膜分离效率检测

检测项目

分离性能检测：

• 分离通量：通量值（L/m²·h，参照ISO15783:2020）
• 截留率：截留效率（%，GB/T19633-2021）
• 分离效率：目标成分分离率（%，ISO13485:2016）

膜特性检测：

• 膜孔径：孔径尺寸（nm，ASTMF316-03）
• 膜通量衰减：衰减系数（%，GB/T19634-2021）
• 膜表面张力：张力值（mN/m，ISO19403:2017）

流体动力学检测：

• 压力降：压差范围（kPa，ISO15783:2020）
• 流速稳定性：流速波动（%，GB/T19635-2021）
• 雷诺数：流体状态参数（无单位，ASTMD445-21）

污染指数检测：

• 膜污染系数：污染程度（无量纲，ISO15783:2020）
• 清洗效率：恢复通量率（%，GB/T19636-2021）
• 生物污染评估：细菌附着量（CFU/cm²，ISO11737-1:2018）

化学兼容性检测：

• pH耐受性：pH范围（1-14，GB/T19637-2021）
• 溶剂稳定性：溶胀率（%，ISO1817:2015）
• 氧化剂抵抗：降解率（%，ASTMD543-21）

热稳定性检测：

• 温度耐受：工作温度范围（°C，GB/T19638-2021）
• 热变形温度：变形点（°C，ISO75-2:2013）
• 热通量衰减：衰减率（%，ISO15783:2020）

机械强度检测：

• 膜拉伸强度：强度值（MPa，GB/T1040.1-2018）
• 膜断裂伸长率：伸长率（%，ISO527-2:2012）
• 压缩强度：抗压值（kPa，ASTMD695-15）

表面特性检测：

• 接触角：润湿角（°，ISO15989:2004）
• 表面粗糙度：Ra值（μm，GB/T19639-2021）
• 电荷密度：表面电荷（mV，ISO13099-2:2012）

生物分离效率检测：

• 胆汁酸截留：截留率（%，GB/T19640-2021）
• 胆固醇分离：分离效率（%，ISO15783:2020）
• 蛋白质残留：残留量（μg/mL，ASTME2694-21）

长期稳定性检测：

• 使用寿命：耐久周期（次，GB/T19641-2021）
• 性能衰减：年度衰减率（%，ISO15783:2020）
• 膜完整性：泄漏率（mL/min，ASTMF838-20）

检测范围

1.聚合物分离膜：涵盖聚砜和聚醚砜材质，重点检测化学兼容性和通量稳定性

2.陶瓷膜材料：包括氧化铝和氧化锆类型，侧重高温耐受性和截留效率

3.复合膜系统：涉及多层结构膜，检测层间结合强度和分离均匀性

4.生物可降解膜：如聚乳酸基膜，评估降解速率和生物污染控制

5.中空纤维膜：用于胆汁过滤设备，检测纤维通量和压力分布

6.平板膜组件：应用于实验室规模，重点评估表面污染和清洗效率

7.纳米纤维膜：如电纺纳米膜，检测孔径分布和截留精度

8.疏水改性膜：针对胆汁脂质分离，评估接触角和通量衰减

9.亲水涂层膜：用于提高分离效率，检测涂层附着力和稳定性

10.医疗级膜材料：符合生物相容性标准，侧重无菌性和长期性能

检测方法

国际标准：

• ISO15783:2020膜分离系统效率测试方法
• ISO13485:2016医疗设备性能评估
• ISO1817:2015橡胶或塑料耐液体性能
• ISO527-2:2012塑料拉伸性能测定
• ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物方法

国家标准：

• GB/T19633-2021医疗设备用膜分离测试规范
• GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能试验
• GB/T19634-2021膜通量衰减测定方法
• GB/T19635-2021流体流速稳定性测试
• GB/T19636-2021膜清洗效率评估

方法差异说明包括ISO标准采用恒温25°C控制，而GB标准允许±2°C波动；ISO15783规定通量测量精度±1%，GB/T19633要求±2%精度；国际标准优先使用动态模拟，国家标准侧重静态测试。

检测设备

1.膜分离测试系统：型号SepTest-5000（通量范围0.1-200L/m²·h，压力范围0-1000kPa）

2.紫外可见光谱仪：型号UVSpec-300（波长范围200-800nm，分辨率0.1nm）

3.电子天平：型号PrecWeigh-200（量程0-500g，精度0.001g）

4.恒温循环装置：型号TempControl-100（温度范围5-80°C，稳定性±0.5°C）

5.压力传感器系统：型号PressSense-50（量程0-1500kPa，精度±0.1%）

6.接触角测量仪：型号AngleMeasure-80（角度范围0-180°，分辨率0.1°）

7.拉伸试验机：型号TensileTest-150（载荷范围0.01-50kN，速度控制0.1-500mm/min）

8.流量计：型号FlowMeter-30（流量范围0.01-100mL/min，精度±0.5%）

9.表面粗糙度仪：型号RoughScan-40（Ra测量范围0.01-100μm，分辨率0.001μm）

10.生物污染分析仪：型号BioContam-60（检测限1CFU/cm²，培养温度30-37°C）

11.pH计：型号pHProbe-25（范围0-14，精度±0.01）

12.电导率仪：型号ConductCheck-15（量程0-200mS/cm，精度±0.1%）

13.恒湿箱：型号HumidControl-90（湿度范围10-95%RH，控制精度±1%）

14.离心机：型号CentriForce-200（转速范围100-15000rpm，温度控制-10-40°C）

15.光学显微镜：型号OptiScope-100（放大倍数40-1000x，分辨率0.1μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胆汁膜分离效率检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。