心率追踪试验

检测项目

精度检测：

• 心率误差率：绝对误差（≤5bpm）、相对误差（±2bpm，参照ISO 60601）
• 采样频率：最小100Hz、最大250Hz（确保数据完整性）

动态性能：

• 响应时间：运动状态变化响应（<2s）、稳态追踪延迟（<0.5s）
• 伪影抑制：运动干扰抑制率（≥90%，参照ISO 13485）

环境适应性：

• 温度影响：工作范围（-10°C至50°C）、误差容忍（≤5%）
• 湿度影响：相对湿度30%-90%下性能稳定性（误差≤3%）

电池性能：

• 续航时间：连续监测时长（≥24h）、待机时长（≥7天）
• 充电效率：充电速率（≥90%）、循环寿命（≥500次）

算法验证：

• 异常检测：心律失常识别率（≥95%）、假阳性率（≤3%）
• 信号处理：滤波算法有效性（信噪比≥20dB）

数据同步：

• 无线传输：蓝牙延迟（<100ms）、数据丢失率（≤0.1%）
• 存储容量：本地存储量（≥24h数据）、云同步成功率（≥99%）

用户交互：

• 界面响应：触摸屏延迟（<1s）、显示可读性（参照ISO 9241）
• 报警功能：阈值报警准确率（≥98%）

机械耐久性：

• 跌落测试：1.5m高度冲击后功能完好（IP68防水等级）
• 耐磨性：表面材料磨损率（≤0.1mm/1000次摩擦）

电磁兼容性：

• 辐射发射：30MHz-1GHz频段（≤30dBμV/m）
• 抗干扰：外部信号干扰抑制（≥15dB，参照EN 55022）

生物兼容性：

• 皮肤接触：过敏反应测试（无阳性，参照ISO 10993）
• 材料安全：有害物质含量（铅≤0.01%，镉≤0.001%）

检测范围

1. 智能手表： 集成PPG传感器设备，重点检测日常活动中的心率精度和运动伪影抑制。

2. 健身手环： 低成本可穿戴设备，侧重动态运动场景下的响应时间和电池续航。

3. 胸带心率监测器： ECG-based设备，核心检测临床级准确性和数据同步可靠性。

4. 医疗监护仪： 医院用设备，验证异常心率识别率和环境适应性在重症监护中的应用。

5. 运动耳机： 集成光学传感器产品，检测高强度运动中的算法精度和无线传输延迟。

6. 智能手机应用： 基于摄像头的心率检测，重点评估用户交互界面和低光环境性能。

7. 儿童健康设备： 安全可穿戴产品，侧重生物兼容性测试和耐用性以确保无皮肤刺激。

8. 老年人监测系统： 长期追踪设备，检测电池寿命和数据存储能力在连续使用中的稳定性。

9. 专业运动装备： 高精度设备如心率胸带，验证动态响应和EMC抗干扰在极限条件下的表现。

10. 可穿戴健康贴片： 贴片式监测器，核心检测舒适性和心率误差率在24/7应用中的一致性。

检测方法

国际标准：

• ISO 60601-2-27:2020 医疗电气设备心率监测安全要求（侧重临床环境测试）
• ISO 13485:2016 医疗器械质量管理（涵盖算法验证和文档控制）
• ISO 22810:2010 可穿戴设备防水性能（规定IP等级测试方法）

国家标准：

• GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物兼容性（皮肤接触测试方法）
• GB/T 17626.2-2023 电磁兼容性试验（辐射发射限值标准）
• GB/T 2423.1-2021 环境试验方法（温度湿度范围定义）

（方法差异说明：ISO标准在动态响应测试中要求更严格的运动伪影模拟，而GB标准在环境适应性测试中允许更宽泛的温度波动范围；ISO 60601强调临床准确性验证，GB/T 16886.1则细化皮肤过敏评估流程。）

检测设备

1. 心率信号发生器： Fluke ProSim 8（输出范围30-250bpm，精度±0.5bpm）

2. 环境测试箱： Weiss Technik WK3-180（温度范围-40°C至180°C，湿度控制10%-95%）

3. 数据采集系统： National Instruments PXIe-1071（采样率1MHz，通道数32）

4. 运动模拟平台： Bosch Rexroth ECMS（加速度0-10g，频率响应0-100Hz）

5. 蓝牙测试仪： Anritsu MT8862C（支持BLE 5.0，延迟测量精度±1ms）

6. 光学传感器测试台： 定制设计系统（光源波长530-940nm，强度调节0-100mW）

7. 电池测试仪： Chroma 17020（电流范围0-20A，电压精度±0.1V）

8. 跌落测试机： Instron Drop Tower（高度可调0-2m，冲击力测量0-1000N）

9. EMC测试室： ETS-Lindgren 3m半消声室（频率范围30MHz-1GHz，背景噪声≤10dB）

10. 生物兼容性套件： 体外细胞培养系统（培养温度37°C，参照ISO 10993）

11. 算法验证软件： MATLAB Simulink（仿真心率信号，信噪比分析功能）

12. 耐久性摩擦机： Taber Abraser 5135（负载500g，循环次数可设0-10000）

13. 温湿度记录仪： Rotronic HygroFlex5（精度±0.1°C温度，±0.8%湿度）

14. 信号分析仪： Keysight N9020B（频谱分析范围9kHz-3GHz）

15. 用户交互模拟器： 触摸屏测试仪（响应时间测量0-100ms，压力感应0-100g）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"心率追踪试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。