欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

预充针鲁尔接头旋开扭矩检测

  • 原创官网
  • 2025-07-23 13:44:02
  • 关键字:北检研究院,预充针鲁尔接头旋开扭矩检测

相关:

概述:预充针鲁尔接头旋开扭矩检测聚焦于医疗器械连接器的安全性能评估,核心检测对象为鲁尔接头的旋开扭矩值。关键项目包括扭矩稳定性、材料屈服强度及密封兼容性,确保连接器在临床使用中无泄漏风险。检测依据国际标准ISO80369-7和国家标准GB/T1962.1-2015,涵盖静态和动态扭矩测试,评估接头在反复拧紧拧松下的耐久性。技术要点包括扭矩范围设定(如0.1-1.0N·m)、误差控制(精度±0.5%)及环境模拟(温度20±2°C),以验证接头与注射器系统的兼容性。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

扭矩性能检测:

  • 旋开扭矩值:扭矩范围0.1-1.0N·m(参照ISO80369-7)
  • 拧紧扭矩重复性:偏差≤±5%(参照ASTMF3208)
  • 动态扭矩衰减:衰减率≤10%
机械强度检测:
  • 屈服强度:屈服强度≥355MPa
  • 抗拉强度:抗拉强度≥500MPa
  • 断裂伸长率:伸长率≥15%
密封性能检测:
  • 泄漏测试:压力保持≥0.3MPa(参照ISO594-2)
  • 密封圈兼容性:兼容介质水、乙醇
  • 气密性验证:泄漏量≤0.1mL/min
材料分析检测:
  • 成分偏差:碳含量0.03-0.08wt%(参照GB/T223)
  • 金相组织:晶粒度≥5级
  • 表面硬度:维氏硬度HV200-250
耐久性测试:
  • 循环寿命:循环次数≥1000次
  • 疲劳强度:疲劳极限≥300MPa
  • 磨损量:磨损深度≤0.01mm
尺寸精度检测:
  • 外径公差:公差±0.02mm
  • 内径一致性:偏差≤0.01mm
  • 螺纹匹配度:匹配误差≤5μm
表面处理检测:
  • 粗糙度:Ra值≤0.8μm
  • 涂层附着力:附着力≥5MPa
  • 耐腐蚀性:盐雾测试≥72h
化学兼容性检测:
  • 介质浸泡测试:质量变化≤0.1%
  • 溶出物分析:溶出量≤10μg/mL
  • pH稳定性:pH变化≤0.5
生物兼容性检测:
  • 细胞毒性:细胞存活率≥90%(参照ISO10993-5)
  • 致敏性:无致敏反应
  • 植入测试:组织反应等级0级
环境模拟检测:
  • 温度循环:温度范围-20°C至50°C
  • 湿度影响:湿度90%RH下性能稳定
  • 振动测试:振幅1.5mm,频率10-55Hz

检测范围

1.316L不锈钢鲁尔接头:重点检测扭矩稳定性和耐腐蚀性,确保在高频临床使用中无材料疲劳。

2.聚碳酸酯塑料鲁尔接头:侧重密封性能和抗冲击强度,验证在注射压力下的泄漏风险。

3.聚丙烯鲁尔接头:强调化学兼容性和生物兼容性,评估与药液的长期接触安全性。

4.钛合金鲁尔接头:聚焦机械强度和轻量化设计,检测在高负荷下的屈服点。

5.PEEK聚合物鲁尔接头:重点检测高温耐受性和尺寸精度,确保灭菌过程无变形。

6.硅胶密封圈接头:侧重密封圈弹性和耐久性,测试反复拧紧下的密封保持力。

7.尼龙复合材料接头:强调抗磨损和表面处理,验证在动态环境下的摩擦系数。

8.陶瓷涂层接头:聚焦涂层附着力和生物兼容性,检测在体液接触下的稳定性。

9.镀铬金属接头:重点检测耐腐蚀和表面粗糙度,确保光滑拧动无卡滞。

10.生物降解塑料接头:侧重环境降解速率和力学性能,评估一次性使用后的材料完整性。

检测方法

国际标准:

  • ISO80369-7:2021小口径连接器测试方法
  • ASTMF3208-18医疗器械扭矩测试标准
  • ISO594-2:2018鲁尔接头密封性试验
  • ISO10993-5:2009医疗器械生物兼容性评价
国家标准:
  • GB/T1962.1-2015鲁尔接头性能要求
  • GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
  • GB/T10125-2021盐雾腐蚀试验方法
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
(方法差异说明:国际标准ISO80369-7采用牛顿米单位,国家标准GB/T1962.1使用公斤米换算;ASTMF3208强调动态测试频率,GB/T228.1规定应变速率差异;ISO10993-5要求细胞培养周期为24h,GB/T16886.5扩展至72h。)

检测设备

1.数字扭矩测试仪:TQ-8800型(量程0.01-10N·m,精度±0.5%)

2.万能材料试验机:UTM-5000型(载荷范围0.1-50kN,分辨率0.01N)

3.气密性检测仪:LEAK-MASTERPro(压力范围0-1MPa,灵敏度0.001mL/min)

4.金相显微镜:OlympusBX53M(放大倍数50-1000X,数码分辨率5MP)

5.直读光谱仪:SPJianCeROMAXx(检测限0.001%,波长范围165-800nm)

6.盐雾试验箱:CCT-1000(温度范围5-50°C,盐雾浓度5%)

7.维氏硬度计:HV-1000Z(载荷10-1000gf,精度±1%)

8.环境模拟箱:ES-405(温湿度范围-40°C至150°C,湿度10-98%RH)

9.振动测试台:VTS-200(频率1-2000Hz,振幅0-5mm)

10.细胞培养系统:CJianCeTURE-PRO(CO2控制5%,温度37±1°C)

11.表面粗糙度仪:SURFCOMFLEX(测量范围Ra0.01-100μm,精度±0.05μm)

12.磨损试验机:ABRASION-TEST300(转速0-1000rpm,载荷0-100N)

13.拉力试验机:TENSILE-MASTER(行程1000mm,速度0.1-500mm/min)

14.热分析仪:DSC-8000(温度范围-150°C至600°C,灵敏度0.1μW)

15.光学坐标仪:O-INSPJianCe322(测量精度±1μm,视野范围100x100mm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"预充针鲁尔接头旋开扭矩检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。