EN13795医疗纺织品抗菌性能测试

检测项目

抗菌活性评估：

• 抑菌率测试：抑菌率≥99.9%（参照ISO20743）
• 杀菌率测试：杀菌率≥99.9%（参照AATCC100）
• 最小抑菌浓度测定：MIC值≤0.5μg/mL

微生物抑制测试：

• 细菌生长抑制：金黄色葡萄球菌抑制率≥95%
• 真菌抑制测试：白色念珠菌抑制率≥90%
• 病毒灭活评估：灭活效率≥99%（参照ISO18184）

耐久性测试：

• 洗涤后抗菌效果：保留率≥90%（参照ISO6330）
• 摩擦后性能变化：变化率≤10%
• 热老化后稳定性：抗菌率下降≤5%（70°C/24h）

安全性评估：

• 细胞毒性检测：细胞存活率≥80%（参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性测试：无红斑或水肿反应
• 致敏性评估：无过敏反应（参照OECD406）

物理性能测试：

• 拉伸强度保留：≥85%初始值（参照ISO13934-1）
• 透气性变化：变化率≤15%
• 撕裂强度测试：≥50N（参照ASTMD1424）

化学残留检测：

• 重金属含量：铅≤0.1ppm、镉≤0.05ppm（参照GB/T17593）
• 甲醛释放量：≤20mg/kg（参照ISO14184-1）
• 有机溶剂残留：总残留≤100ppm

热稳定性测试：

• 高温下抗菌性能：100°C/1h抗菌率≥95%
• 低温稳定性：-20°C/24h无性能损失
• 热循环测试：10次循环变化率≤5%

湿度影响测试：

• 高湿环境抗菌：RH95%/48h抑菌率≥90%
• 干燥后恢复性：恢复率≥98%
• 湿度循环变化：变化率≤8%

光照影响测试：

• 紫外光照射后：抗菌率保留≥85%（参照ISO4892-2）
• 可见光稳定性：500lux/72h无降解
• 光照老化测试：1000h变化率≤10%

综合性能测试：

• 抗菌持久性：≥50次使用保持效果
• 生物膜抑制：生物膜形成减少≥80%
• 综合评分：总分≥8（参照EN13795）

检测范围

1.外科敷料：重点检测材料表面的抗菌涂层有效性及反复灭菌后性能稳定性

2.手术衣：侧重评估抗菌剂渗透深度和穿着舒适性下的抑菌效果

3.医用床单：检测长期使用中抗菌耐久性和清洗后残留物安全性

4.口罩：强调呼吸阻力下的抗菌过滤效率和微生物阻挡率

5.防护服：重点测试高强度使用下的抗菌剂释放均匀性和生物屏障性能

6.绷带：评估伤口接触面的抑菌特性和材料柔韧性保持

7.医用纱布：检测孔隙结构中的抗菌剂分布和吸湿后效果变化

8.消毒巾：侧重一次性使用时的即时杀菌率和化学残留控制

9.植入物覆盖材料：重点评估生物相容性下的长期抗菌防感染能力

10.其他医疗纺织品：包括医用窗帘等，检测环境适应性下的综合抗菌性能

检测方法

国际标准：

• EN13795:2019医疗纺织品抗菌性能要求
• ISO20743:2021抗菌纺织品定量评估
• AATCC100:2019纺织品抗菌剂效果测试
• ISO18184:2019纺织品抗病毒活性测定
• ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价

国家标准：

• GB/T20944.3-2022纺织品抗菌性能定量检测
• GB/T17593-2020纺织品重金属残留测定
• GB/T2912.1-2019纺织品甲醛含量测试
• GB/T3923.1-2013纺织品拉伸性能测试
• GB/T12703.1-2021纺织品静电性能测试

（方法差异说明：国际标准如ISO20743使用特定菌株（如大肠杆菌），而国家标准GB/T20944.3优先采用本地常见菌株；EN13795要求更严格的耐久性测试周期，GB标准侧重残留物限值；AATCC100涉及定量震荡法，GB方法采用静态培养评估）

检测设备

1.微生物培养箱：MemmertIN110（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）

2.振荡培养器：IKAKS4000（转速50-300rpm，振幅50mm）

3.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.抗菌测试仪：ATCC100型（培养时间24-72h，样品尺寸100mm×100mm）

5.洗涤试验机：SDLAtlasM228（洗涤次数1-50次，水温40°C）

6.摩擦试验机：Nu-Martindale（压力12kPa，循环次数1000-5000）

7.热老化箱：BinderFD115（温度范围室温-300°C，均匀度±2°C）

8.湿度控制箱：ESPECSH-641（湿度范围10-98%RH，控制精度±2%）

9.光照老化箱：Q-LabQUV（紫外强度0.77W/m²，波长340nm）

10.pH计：MettlerToledoS220（测量范围0-14，精度±0.01）

11.电子天平：SartoriusCPA225D（量程0-220g，精度0.1mg）

12.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

13.离心机：Eppendorf5810R（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

14.自动滴定仪：Metrohm905（滴定精度±0.01mL，检测限0.1ppm）

15.数据采集系统：NIcDAQ-9188（采样率100kHz，通道数8）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"EN13795医疗纺织品抗菌性能测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。