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纳米颗粒刺激性试验研究

  • 原创官网
  • 2025-07-28 09:06:10
  • 关键字:北检研究院,纳米颗粒刺激性试验研究

相关:

概述:本研究聚焦纳米颗粒的刺激性评价,核心检测对象包括金属氧化物、碳基等纳米颗粒材料,关键项目涵盖皮肤急性刺激(Draize评分)、眼刺激(角膜损伤评估)、细胞毒性(活力抑制率)等毒理学指标,采用ISO 10993-10和GB/T 16886.10标准方法,确保数据可靠性和生物安全性风险评估。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

皮肤刺激性试验:

  • 急性皮肤刺激评分:红斑/水肿程度(0-4分,参照OECD404)
  • 皮肤腐蚀性等级:无腐蚀/轻度腐蚀/重度腐蚀(ISO10993-10)
  • 渗透深度测定:μm级定量(透射电镜观察)
眼刺激性试验:
  • Draize测试评分:角膜浑浊度(0-4分,ISO10993-10)
  • 结膜充血程度:血管扩张指数(0-3分)
  • 泪液分泌量变化:μl/min(参照GB/T16886.10)
呼吸道刺激性评估:
  • 支气管收缩指数:气道阻力变化(%,OECD413)
  • 肺泡炎症细胞计数:中性粒细胞比例(≥5%)
口服刺激性试验:
  • 胃肠道黏膜损伤评分:溃疡面积(mm²,GB/T16886.10)
  • 呕吐反射发生率:次数/实验周期
细胞毒性试验:
  • 细胞活力抑制率:IC50值(μg/mL,ISO10993-5)
  • 膜完整性检测:LDH释放量(U/L)
基因毒性检测:
  • 彗星试验:DNA损伤指数(0-100,参照OECD489)
  • 微核形成率:千分比(≥1‰)
炎症反应评估:
  • 细胞因子释放量:IL-6/TNF-α浓度(pg/mL)
  • 中性粒细胞浸润度:计数/高倍视野
致敏性测定:
  • 局部淋巴结试验:淋巴细胞增殖指数(SI≥3)
  • 皮肤致敏评分:红肿程度(0-4分)
全身毒性评价:
  • 急性致死率:LD50值(mg/kg)
  • 器官重量变化:肝/肾系数(%)
纳米颗粒特性分析:
  • 粒径分布:D50值(nm,参照ISO22412)
  • 表面电荷:Zeta电位(mV)

检测范围

1.金属氧化物纳米颗粒:包括TiO2、ZnO、Fe3O4等,重点检测皮肤渗透性和光催化刺激性

2.碳基纳米材料:如碳纳米管、石墨烯,侧重呼吸系统炎症和细胞膜损伤

3.聚合物纳米颗粒:PLGA、PEG化颗粒,核心评价细胞毒性和积累效应

4.量子点材料:CdSe、InP等,着重眼刺激和基因毒性风险

5.脂质体纳米载体:磷脂基包裹系统,检测口服黏膜刺激和炎症反应

6.金属纳米粒子:金、银纳米颗粒,重点评估皮肤致敏和全身毒性

7.硅基纳米材料:二氧化硅纳米球,侧重呼吸道刺激和肺泡损伤

8.磁性纳米颗粒:Fe3O4修饰材料,核心检测细胞膜穿孔和炎症因子释放

9.生物降解纳米颗粒:壳聚糖、海藻酸钠,着重降解产物刺激性和皮肤反应

10.复合纳米材料:金属-聚合物杂化颗粒,检测多模态刺激性和交叉毒性

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
  • OECD404:2015急性皮肤刺激性/腐蚀性试验指南
  • ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法
  • OECD489:2016体内哺乳动物彗星试验
  • ISO22412:2017动态光散射粒径分析
国家标准:
  • GB/T16886.10:2017医疗器械生物学评价-刺激试验
  • GB/T16886.5:2017体外细胞毒性试验
  • GB/T16886.3:2011遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/T19077:2016粒度分析-激光衍射法
  • GB/T39261:2020纳米材料表面电位测试方法
(方法差异说明:国际标准如ISO10993-10采用Draize评分系统,而GB/T16886.10增加了特定样本预处理要求;OECD489规定体内试验动物模型,GB/T16886.3补充体外替代方法以减少动物使用)

检测设备

1.皮肤刺激测试仪:EpikutisEpi-200(温度控制精度±0.5°C,压力范围0-200kPa)

2.眼刺激性评估系统:DraizePro3D(角膜成像分辨率1μm,LED光源波长365-780nm)

3.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i(CO2浓度控制5%,温度稳定性±0.1°C)

4.酶标仪:BioTekSynergyH1(检测波长200-1000nm,吸光度精度±0.005)

5.激光共聚焦显微镜:ZeissLSM980(放大倍数1000x,Z轴分辨率0.5μm)

6.动态光散射仪:MalvernZetasizerNanoZS(粒径范围0.3nm-10μm,温度控制-10-120°C)

7.流式细胞仪:BDFACSCelesta(检测通道18个,流速1-1000μL/min)

8.实时荧光定量PCR仪:RocheLightCycler480(温度梯度±0.1°C,荧光检测灵敏度0.1fg)

9.气相色谱-质谱联用仪:Agilent8890-5977B(质量范围10-1050amu,检测限0.1ppb)

10.透射电子显微镜:JEOLJEM-2100F(分辨率0.1nm,加速电压80-200kV)

11.原子力显微镜:BrukerDimensionIcon(扫描范围90μm,力分辨率10pN)

12.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

13.动物呼吸监测系统:DSIPLY-3211(气流测量精度±1%,采样率100Hz)

14.组织切片机:LeicaRM2265(切片厚度1-100μm,精度±0.5μm)

15.离心机:EppendorfCentrifuge5920R(转速100-15,000rpm,温度控制-10-40°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"纳米颗粒刺激性试验研究"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。