心脏灌流水电解质平衡检测

检测项目

阳离子浓度检测：

• 钠（Na⁺）：135-145mmol/L（参照ISO15198:2018）
• 钾（K⁺）：4.0-5.5mmol/L（参照ISO15198:2018）
• 钙（Ca²⁺）：2.11-2.52mmol/L（参照ISO15198:2018）
• 镁（Mg²⁺）：0.82-1.23mmol/L（参照ISO15198:2018）

阴离子浓度检测：

• 氯（Cl⁻）：96-106mmol/L
• 碳酸氢根（HCO₃⁻）：22-29mmol/L
• 乳酸根（Lac⁻）：0.5-2.2mmol/L

渗透压检测：

• 晶体渗透压：280-320mOsm/kg·H₂O（冰点下降法）
• 胶体渗透压：25-28mmHg（胶体渗透压仪法）

pH值与酸碱平衡：

• pH值：7.35-7.45（参照GB/T14848-2017）
• 剩余碱（BE）：-2-+3mmol/L
• 阴离子间隙（AG）：12±2mmol/L（AG=Na⁺-Cl⁻-HCO₃⁻）

葡萄糖浓度检测：

• 空腹血糖（Glu）：3.9-6.1mmol/L（±0.1mmol/L）
• 动态血糖偏差：≤0.2mmol/L（术后2小时内变化）

溶血指标检测：

• 游离血红蛋白（fHb）：≤5mg/dL（参照GB/T32546-2016）
• 钾离子泄漏率：≤0.5mmol/L·h（4℃保存24小时）

温度稳定性检测：

• 4℃保存24小时钠离子变化率：±1%
• 25℃放置6小时pH值波动：±0.05

气体分压检测：

• 二氧化碳分压（PCO₂）：35-45mmHg（参照ASTMD7599-20）
• 氧分压（PO₂）：80-100mmHg（参照ASTMD7599-20）

蛋白质含量检测：

• 白蛋白（Alb）：35-55g/L（±0.5g/L）
• 球蛋白（Glb）：20-40g/L（±0.5g/L）
• 总蛋白（TP）：60-80g/L（±1g/L）

微量元素检测：

• 锌（Zn²⁺）：76.5-170μmol/L（参照GB/T30701-2014）
• 铜（Cu²⁺）：11.0-22.0μmol/L（参照GB/T30701-2014）

检测范围

1.晶体灌流液：包括0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液（林格氏液）等，重点检测钠、钾、钙等阳离子浓度偏差（±1mmol/L）及渗透压与人体血浆的匹配度（280-320mOsm/kg·H₂O）

2.胶体灌流液：涵盖羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、琥珀酰明胶注射液等，侧重白蛋白、球蛋白等蛋白质含量（±0.5g/L）及阴离子间隙（AG=12±2mmol/L）

3.心肌保护液：如St.Thomas液、HTK液（组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐溶液），关键检测钾离子浓度（4.0-5.5mmol/L）与pH值稳定性（7.35-7.45）

4.自体血回输液：术中回收的红细胞悬液，重点检测游离血红蛋白（≤5mg/dL）与钾离子泄漏率（≤0.5mmol/L·h）

5.人工心肺机循环液：体外循环过程中的替代液（如聚明胶肽注射液），侧重渗透压（280-320mOsm/kg·H₂O）与二氧化碳分压（35-45mmHg）

6.儿童专用灌流液：低钠低钙配方（如儿童林格氏液），关键检测钠（130-140mmol/L）、钙（2.0-2.4mmol/L）浓度与年龄适配性

7.急诊用灌流液：快速输注型（如5%葡萄糖氯化钠注射液），重点检测pH值（7.35-7.45）与温度稳定性（4℃保存24小时pH波动±0.05）

8.长期保存灌流液：如5%葡萄糖注射液（保存期24个月），侧重离子泄漏率（钠离子变化率±1%/月）与有效期内葡萄糖浓度偏差（±0.1mmol/L）

9.特殊病情灌流液：如高钾血症患者用低血钾液（钾≤3.5mmol/L），关键检测钾离子偏差值（±0.2mmol/L）

10.实验用灌流液：动物实验用模拟液（如大鼠心肌灌流液），侧重电解质浓度（钠140mmol/L、钾5mmol/L）与生理模拟度（渗透压300mOsm/kg·H₂O）

检测方法

国际标准：

• ISO15198:2018临床实验室试剂电解质检测（规定钠、钾、钙等阳离子的离子选择电极法检测流程，精密度要求≤0.5%）
• ASTMD7599-20血液和相关液体中二氧化碳分压（PCO₂）和氧分压（PO₂）的测定（采用电极法，响应时间≤60秒，PCO₂精度±0.5mmHg）
• ISO10993-5:2019生物学评价第5部分：细胞毒性试验（用于评估灌流液对心肌细胞的毒性影响，采用MTT法）

国家标准：

• GB/T20886-2007临床实验室试剂电解质测定（规定离子选择电极法的校准程序，允许精密度≤1.0%）
• GB/T14848-2017地下水质量标准（参考pH值测定的两点校准法，使用pH4.00、7.00标准缓冲液）
• GB/T32546-2016生物材料溶血试验（采用紫外分光光度法，波长415nm，吸光度精度±0.001）

方法差异说明：国际标准ISO15198:2018要求电解质检测的精密度（CV）≤0.5%，而国家标准GB/T20886-2007允许精密度≤1.0%；ASTMD7599-20规定气体分压测定的电极温度需保持37℃±0.1℃，GB/T14848-2017未明确温度控制要求，但要求校准用标准气体的不确定度≤0.5%

检测设备

1.离子色谱仪：ThermoScientificDionexICS-5000+（检测范围0.01-1000mmol/L，分辨率≤0.001mmol/L，用于钠、钾、氯等离子浓度测定）

2.血气分析仪：RadiometerABL90Flex（同时测定pH值（0-14，精度±0.001）、二氧化碳分压（PCO₂，20-100mmHg，精度±0.5mmHg）、氧分压（PO₂，0-500mmHg，精度±1mmHg），响应时间≤60秒）

3.渗透压计：AdvancedInstruments3250（冰点下降法，测量范围50-3000mOsm/kg·H₂O，精度±1mOsm/kg·H₂O，用于晶体/胶体渗透压测定）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerAA800（测定钙、镁离子，检测限0.001μmol/L，波长范围190-900nm，精度±0.5%）

5.自动生化分析仪：RocheCobas8000（葡萄糖、乳酸根检测，批内变异系数≤1.5%，反应时间≤10分钟，用于血糖浓度测定）

6.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600（游离血红蛋白检测，波长415nm，吸光度范围0-3A，精度±0.001A，参照GB/T32546-2016）

7.pH计：MettlerToledoS220（pH测量范围0-14，精度±0.001pH，校准用pH4.00、7.00、10.00标准缓冲液）

8.电子天平：SartoriusME204E（称量范围0-220g，精度±0.1mg，用于蛋白质含量测定的样品称量）

9.恒温水浴箱：HeraeusBB16（温度范围4-60℃，精度±0.1℃，用于温度稳定性试验）

10.离心机：Eppendorf5810R（转速范围100-15000rpm，最大离心力21500×g，用于自体血回输液的红细胞分离）

11.超纯水机：MilliporeMilli-QIQ7000（电阻率18.2MΩ·cm，总有机碳≤5ppb，用于试剂配制与设备清洗）

12.自动电位滴定仪：Metrohm888（氯离子检测，滴定精度±0.01mL，使用硝酸银标准溶液，参照GB/T20886-2007）

13.激光粒度仪：MalvernMastersizer3000（胶体颗粒大小分布，测量范围0.01-3500μm，精度±1%，用于胶体灌流液的颗粒分析）

14.溶解氧测定仪：YSIPro20（溶解氧浓度，测量范围0-50mg/L，精度±0.1mg/L，用于氧分压辅助测定）

15.钠离子选择电极：Orion8611BN（钠离子浓度，响应时间≤10秒，斜率≥55mV/decade，用于快速钠离子测定）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"心脏灌流水电解质平衡检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。