检测项目
生理参数监测：
- 心率监测：RR间隔（范围300-1200ms）、变异系数（SDNN≥50ms，参照ISO10993-1）
- 血压监测：收缩压（SBP,70-200mmHg）、舒张压（DBP,40-120mmHg，精度±5mmHg）
- 呼吸率监测：次/分（范围5-60，精度±1次/分）
- 血糖水平：mg/dL（检测限0.5mg/dL，参照ASTMF2503）
- 乳酸浓度：mmol/L（范围0.5-20，精度±0.1mmol/L）
- 血氧饱和度：SpO2%（范围70-100%，精度±2%）
- 步数计数：步/日（精度±1%，最大计数99999步）
- 卡路里消耗：kcal（计算误差≤5%，基于MET算法）
- 运动强度：MET值（范围1-15）
- 睡眠阶段：REM百分比（精度±2%）、NREM时长（min）
- 睡眠效率：%（范围50-100，基于PSG参照标准）
- 觉醒次数：次/夜（检测灵敏度≥90%）
- 皮肤温度：℃（范围20-45℃，精度±0.1℃）
- 皮肤电导：μS（范围0-100，分辨率0.01μS）
- 汗液pH值：6.0-8.0（检测限0.1pH单位）
- PR间隔：ms（范围120-200，精度±5ms）
- QTc间隔：ms（校正值≤440ms，参照ISO80601-2-25）
- ST段偏差：mV（范围±2mV，分辨率0.01mV）
- 环境温度：℃（操作范围-10至50℃）
- 湿度监测：%（范围10-90%，精度±3%）
- 光照强度：lux（检测限1-10000lux）
- 加速度：g-force（范围±8g，分辨率0.001g）
- 陀螺仪角度：度（精度±0.5度，采样率100Hz）
- 步态分析：步幅长度（cm，误差±1cm）
- 脑电图指标：EEG波幅（μV，频率1-40Hz）
- 眼动追踪：瞳孔直径（mm，精度±0.1mm）
- 认知负荷：反应时间（ms，基准值≤300ms）
- 采样频率：Hz（≥100Hz，AVG模式）
- 数据传输延迟：ms（≤50ms，蓝牙协议）
- 存储容量：小时（≥72小时连续记录）
检测范围
1.智能手表：集成光学和加速度传感器，监测日常心率、活动量和睡眠模式，重点验证长期数据一致性和运动伪影消除。
2.健康贴片：用于皮肤粘附设备，连续检测体温、电导和局部血氧，侧重生物兼容性测试和微环境干扰补偿。
3.智能服装：织物嵌入式传感器，追踪呼吸率、步态和姿势变化，核心检测拉伸耐久性和洗涤后性能稳定性。
4.头戴式设备：脑电图（EEG）和眼动监测，评估认知副作用如注意力分散，重点校准电极接触阻抗。
5.耳戴式传感器：非侵入式监测血氧和心率，适用于耳道环境，检测声学干扰和佩戴舒适度影响。
6.鞋内传感器：步态分析和压力分布监测，用于运动相关副作用，验证冲击吸收和防水性能。
7.胸带监测器：精确呼吸和心电图（ECG）采集，检测呼吸暂停或心律失常副作用，重点评估电极稳定性和运动噪声过滤。
8.可植入设备：长期生物标志物如血糖监测，核心测试生物相容性、电池寿命和无线传输可靠性。
9.眼镜式追踪器：眼动和瞳孔反应监测，针对神经副作用，检测光学校准和环境光抗扰性。
10.腕带式追踪器：基础活动量和睡眠分析，侧重成本效益设计和低功耗验证。
检测方法
国际标准：
- ISO81060-2:2023无创血压测量方法（指定静态和动态验证流程）
- ISO10993-1:2021生物相容性评估（涵盖皮肤刺激和细胞毒性试验）
- ISO9919:2022脉搏血氧仪性能要求（定义SpO2精度和运动伪影测试）
- ISO80601-2-25:2021心电图设备安全及性能（包括QTc分析算法）
- ISO13485:2016医疗器械质量管理（涉及数据完整性和校准）
- GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价（等效ISO10993，但增加本土材料测试）
- GB9706.1-2020医用电气设备安全（强化电磁兼容性要求）
- YY/T0885-2022动态心电图系统（指定采样率和噪声过滤方法）
- YY0670-2008无创自动血压计（精度标准略低于ISO，未涵盖动态运动场景）
- GB/T14233-2023医用传感器性能（定义环境适应性测试范围）
检测设备
1.光学心率传感器：ModelHRX100（波长660nm/940nm，精度±1bpm）
2.温度传感器模块：ModelTEMP200（范围-20至60℃，分辨率0.01℃）
3.加速度计单元：ModelACC300（三轴±16g，采样率200Hz）
4.血氧监测仪：ModelSPO2400（检测限60-100%，误差±1.5%）
5.ECG分析系统：ModelECG500（12导联，ADC24位）
6.陀螺仪传感器：ModelGYRO600（范围±2000dps，噪声≤0.01dps）
7.皮肤电导仪：ModelGSR700（量程0-50μS，响应时间≤100ms）
8.呼吸监测器：ModelRESP800（阻抗测量，精度±0.5次/分）
9.运动分析平台：ModelMAP900（集成加速度和陀螺仪，输出g-force和角度）
10.数据记录器：ModelDLOG1000（存储128GB，采样率1kHz）
11.无线传输模块：ModelWIFI1100（蓝牙5.2，延迟≤30ms）
12.电池测试系统：ModelBATT1200（续航测试72小时，循环寿命≥500次）
13.校准参考设备：ModelCALREF1300（用于传感器溯源，精度±0.05%）
14.环境模拟舱：ModelENV1400（温湿度控制范围-10至50℃，10-95%）
15.数据分析工作站：ModelSOFT1500（算法库符合ISO标准，处理速度≥100MB/s）