欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

体外循环系统的气体交换检测试验

  • 原创官网
  • 2025-07-30 18:56:26
  • 关键字:北检研究院,体外循环系统的气体交换检测试验

相关:

概述:体外循环系统气体交换检测试验聚焦于氧合器和热交换器等核心组件的气体传输效能评价。核心检测对象包括氧合效率(氧传输率≥300ml/min/m²)、二氧化碳清除率(≥200ml/min)等关键参数,在模拟生理条件下评估系统性能。检测项目涵盖气体交换指数、血流阻力、溶血率等,参照ISO 7199标准,确保系统在心脏手术中的安全性和可靠性。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

气体交换性能:

  • 氧合效率:氧传输率(≥300ml/min/m²)、二氧化碳清除率(≥200ml/min)(参照ISO7199)
  • 气体交换指数:氧合分数(FiO₂≥0.95)、二氧化碳分压差(ΔPCO₂≤5mmHg)
血流动力学:
  • 血流阻力:压力降(≤100mmHg)、流速稳定性(±5%)
  • 流量控制:泵输出流量(范围0.5-6L/min,精度±2%)
温度控制:
  • 热交换效率:温度调节速率(≥0.5°C/min)、温差控制(±0.5°C)
  • 温度监测:核心温度范围(32-38°C,精度±0.1°C)
生物相容性:
  • 溶血率:游离血红蛋白(≤10mg/dL)、血小板活化(参照ISO10993-4)
  • 凝血时间:活化凝血时间(ACT≥300s)
电气安全:
  • 绝缘阻抗:接地电阻(≤0.1Ω)、泄漏电流(≤100μA)
  • 过压保护:电压波动耐受(±10%)
压力监测:
  • 静脉压:负压范围(-50至0mmHg,精度±2mmHg)
  • 动脉压:正压范围(0-300mmHg,精度±1%)
流速控制:
  • 泵速稳定性:转速偏差(≤5rpm)、流量线性度(R²≥0.99)
  • 流量校准:传感器精度(±1ml/min)
泄漏测试:
  • 气密性:压力衰减(≤3mmHg/min)、液体渗漏率(≤0.1ml/h)
  • 连接器完整性:密封力(≥5N)
材料耐久性:
  • 疲劳寿命:循环次数(≥100万次)、抗拉强度(≥50MPa)
  • 耐磨性:表面磨损量(≤0.01mm)
系统集成测试:
  • 报警响应:故障检测时间(≤1s)、声光报警阈值
  • 数据记录:存储容量(≥1000组)、传输速率(≥1Mbps)

检测范围

1.氧合器:检测膜式或鼓泡式氧合器的气体传输效率和溶血率,重点评估氧合表面积和材料生物相容性。

2.血液泵:涵盖滚压泵和离心泵的流量控制精度和血流阻力,检测泵头耐磨性和转速稳定性。

3.管道系统:包括PVC和硅胶管路的泄漏率和生物相容性,重点测试连接部位密封性和抗扭结性能。

4.热交换器:评估金属或塑料热交换元件的温度调节效率和热传导率,检测温差控制和材料耐腐蚀性。

5.过滤器:针对气泡捕获器和微粒过滤器的截留效率,检测孔径尺寸(≤40μm)和压力降影响。

6.传感器:包括压力、温度和流量传感器的精度和响应时间,检测校准稳定性和环境适应性。

7.控制单元:涵盖主控制器和用户界面的电气安全及报警功能,检测数据处理能力和抗干扰性。

8.血液袋:评估储血袋的密封性和材料溶血率,重点测试填充容量偏差和生物安全性。

9.连接器:包括快速接头和旋钮的机械强度和泄漏率,检测插拔耐久性和无菌保持能力。

10.系统整体:综合测试体外循环系统集成性能,检测气体交换协调性和故障恢复能力。

检测方法

国际标准:

  • ISO7199:2016心血管植入物和体外系统-氧合器
  • ASTMF1841-19体外循环系统气体交换性能测试
  • ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价-血液相互作用
  • IEC60601-1:2012医用电气设备安全通用要求
国家标准:
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
  • YY0601-2009体外循环管道系统
  • GB9706.1-2020医用电气设备安全要求
  • YY/T0640-2016体外循环热交换器
(方法差异说明:例如ISO7199与YY0601在氧合效率测试温度范围上差异,前者要求25-37°C,后者为30-35°C;ASTMF1841与GB/T16886.5在溶血率测量方法上差异,ASTM使用分光光度法,GB采用离心法)

检测设备

1.血气分析仪:ABL800FLEX型(测量范围:pH6.5-8.0,pO₂0-800mmHg,pCO₂0-200mmHg)

2.流量校准仪:BIOTECHFLC-100型(精度±0.5%,流量范围0.1-10L/min)

3.压力传感器测试台:DRUCKDPI610型(范围-100至500mmHg,分辨率0.1mmHg)

4.温度控制器:JJianCeABOF32型(控温范围5-100°C,稳定性±0.01°C)

5.溶血分析仪:HEMOCUEPLASMA/LOWHb型(检测限0.1g/dL,波长540nm)

6.电气安全分析仪:FLUKE6500-2型(泄漏电流测量0-200μA,阻抗测试0.01-1000Ω)

7.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷0.1-50kN,应变速率0.001-1000mm/min)

8.泄漏检测仪:INFICONELT3000型(灵敏度0.01ml/min,压力范围0-1000mbar)

9.光谱分析仪:PERKINELMERLAMBDA365型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

10.数据记录系统:NATIONALINSTRUMENTScDAQ-9188型(采样率1MS/s,通道数8)

11.报警测试器:RIGOLDS1104Z型(响应时间测量0.001-10s,频率范围100MHz)

12.流速传感器:KEYENCEFD-Q50型(精度±0.2%,量程0.01-5L/min)

13.环境模拟舱:ESPECPL-3型(温度范围-40-150°C,湿度10-98%RH)

14.生物反应器:SARTORIUSBIOSTATB型(搅拌速度0-1000rpm,容量1-20L)

15.疲劳测试机:MTSCriterionModel43型(循环次数0-10⁶,频率0.1-50Hz)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"体外循环系统的气体交换检测试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。