欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

心脏灌流装置电磁兼容性试验

  • 原创官网
  • 2025-07-31 14:28:47
  • 关键字:北检研究院,心脏灌流装置电磁兼容性试验

相关:

概述:心脏灌流装置电磁兼容性试验专注于评估设备在电磁环境下的干扰发射(EMI)及抗扰度(EMS)性能。核心检测对象包括装置本体及其关键组件,如控制单元和泵驱动模块。关键项目涵盖辐射发射测试(频率范围150kHz-6GHz)、传导发射测试(限值≤30dBμV)、静电放电抗扰度(±15kV接触放电)等,旨在确保符合IEC 60601-1-2医疗设备标准。测试验证设备在临床环境中避免电磁干扰导致的误操作或性能下降。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

辐射发射测试:

  • 射频电磁场辐射:频率范围30MHz-6GHz,限值≤40dBμV/m(参照CISPR11)
  • 传导骚扰测量:频率范围150kHz-30MHz,限值≤30dBμV(参照IEC61000-6-3)
  • 天线端口辐射:频率范围1GHz-6GHz,峰值限值≤47dBμV(参照ANSIC63.4)
传导发射测试:
  • 电源线传导发射:频率范围9kHz-30MHz,准峰值限值≤66dBμV(参照CISPR32)
  • 信号线传导发射:频率范围150kHz-230MHz,平均值限值≤56dBμV(参照IEC61000-6-4)
  • 电信端口传导:频率范围150kHz-80MHz,限值≤50dBμV(参照FCCPart15SubpartB)
静电放电抗扰度:
  • 接触放电试验:电压±15kV,放电次数≥10次(参照IEC61000-4-2)
  • 空气放电试验:电压±25kV,测试点覆盖外壳接缝(参照ANSIC63.16)
  • 间接放电验证:耦合板电压±8kV,性能判据B级(参照EN61000-4-2)
射频场抗扰度:
  • 射频连续波干扰:频率80MHz-6GHz,场强10V/m(参照IEC61000-4-3)
  • 幅度调制测试:调制深度80%,频率1kHz(参照ISOJianCe52-2)
  • 脉冲调制验证:脉冲宽度1μs,重复频率100Hz(参照MIL-STD-461G)
传导抗扰度测试:
  • 射频共模注入:频率150kHz-80MHz,电流3mA(参照IEC61000-4-6)
  • 差模注入验证:频率0.15MHz-230MHz,电压10V(参照CISPR24)
  • 信号端口耦合:频率1MHz-400MHz,电平20dBμA(参照ANSIC63.4)
快速瞬变抗扰度:
  • 电快速瞬变群:电压±4kV,重复频率5kHz(参照IEC61000-4-4)
  • 数据线瞬变验证:电压±2kV,耦合方式电容耦合(参照EN55024)
  • 电源线瞬变测试:电压±1kV,测试持续时间1min(参照GB/T17626.4)
浪涌抗扰度:
  • 雷电浪涌冲击:电压±6kV线对线,±2kV线对地(参照IEC61000-4-5)
  • 组合波浪涌:电压1.2/50μs波形,电流8/20μs波形(参照ANSI/IEEEC62.41)
  • 通信线浪涌验证:电压±1kV,耦合网络CDN(参照ISO7637-2)
电压暂降抗扰度:
  • 电压跌落测试:跌落幅度40%,持续时间10ms(参照IEC61000-4-11)
  • 短时中断验证:中断时间5s,恢复时间0.5s(参照EN61000-4-11)
  • 电压变化模拟:变化范围±20%,步长5%(参照GB/T17626.11)
工频磁场抗扰度:
  • 磁场强度测试:场强100A/m,频率50Hz(参照IEC61000-4-8)
  • 脉冲磁场验证:场强300A/m,上升时间6.4μs(参照ANSIC63.19)
  • 稳定磁场干扰:场强30A/m,持续时间3min(参照ISOJianCe52-8)
谐波电流骚扰:
  • 电流谐波发射:谐波次数2-40次,限值≤3.5A(参照IEC61000-3-2)
  • 电压波动验证:相对电压变化ΔV≤4%(参照EN61000-3-3)
  • 闪烁测试指标:Pst值≤1.0(参照GB17625.1)

检测范围

1.主机控制单元:覆盖微处理器电路板,检测重点为辐射发射抑制和射频抗扰度性能。

2.泵驱动模块:包括电机控制系统,检测重点传导发射控制和浪涌抗扰度验证。

3.血流传感器:涉及光学或超声组件,检测重点信号线传导发射和静电放电防护。

4.温度监测探头:包含热电偶或红外元件,检测重点射频场抗扰度和电压暂降恢复。

5.电源供应器:涵盖AC-DC转换模块,检测重点谐波电流发射和传导抗扰度耐受度。

6.用户接口面板:包括触摸屏和按键,检测重点辐射发射限值和快速瞬变抗扰度。

7.数据通信端口:涉及USB或以太网接口,检测重点传导发射抑制和静电放电免疫。

8.备用电池系统:包含锂离子电池组,检测重点工频磁场干扰和电压中断恢复。

9.报警指示装置:涵盖LED或蜂鸣器,检测重点辐射发射控制和射频场抗扰度。

10.整体外壳结构:涉及金属或塑料外壳,检测重点静电放电路径和屏蔽效能验证。

检测方法

国际标准:

  • IEC60601-1-2医疗设备电磁兼容要求
  • CISPR11工业设备射频骚扰测量
  • IEC61000-4-2静电放电抗扰度试验
  • IEC61000-4-3射频电磁场辐射抗扰度
  • IEC61000-4-4电快速瞬变抗扰度
  • IEC61000-4-5浪涌抗扰度试验
  • IEC61000-4-6射频场感应的传导骚扰抗扰度
  • IEC61000-4-8工频磁场抗扰度
  • IEC61000-4-11电压暂降抗扰度
  • IEC61000-3-2谐波电流发射限值
国家标准:
  • GB/T17626.2静电放电抗扰度试验
  • GB/T17626.3射频电磁场辐射抗扰度
  • GB/T17626.4电快速瞬变抗扰度
  • GB/T17626.5浪涌抗扰度试验
  • GB/T17626.6射频场感应的传导骚扰抗扰度
  • GB/T17626.8工频磁场抗扰度
  • GB/T17626.11电压暂降抗扰度
  • GB17625.1谐波电流发射限值
  • GB4824工业设备射频骚扰特性
  • GB9254信息技术设备无线电骚扰限值
(方法差异说明:国际标准IEC61000系列通常采用更高频率范围上限,如6GHz;国家标准GB/T17626系列基于IEC但本土化调整限值,例如静电放电电压测试点覆盖更广。)

检测设备

1.EMI测试接收机:R&SESW26型(频率范围9kHz-26.5GHz,分辨率带宽1Hz-10MHz)

2.静电放电发生器:EMTESTDitoNX5型(电压范围0.2kV-30kV,上升时间0.7ns-1ns)

3.射频信号发生器:KeysightN5183B型(频率范围9kHz-6GHz,输出功率+13dBm)

4.功率放大器:AR50W1000型(频率范围80MHz-1GHz,增益50dB)

5.双锥对数周期天线:SchwarzbeckVJianCeB9163型(频率范围30MHz-3GHz,VSWR≤2:1)

6.电流注入探头:FischerF-65A型(频率范围10kHz-400MHz,阻抗50Ω)

7.电压探头:TekronixP6015A型(带宽75MHz,衰减比1000:1)

8.快速瞬变发生器:EMTESTNSG3040型(脉冲电压±4.4kV,重复频率5kHz)

9.浪涌发生器:HaefelyPEFT4000型(电压范围0.5kV-8kV,波形1.2/50μs)

10.电压暂降模拟器:Chroma63804型(跌落幅度0%-100%,持续时间10ms-60s)

11.工频磁场线圈:EMTESTMFT100型(场强范围1A/m-1000A/m,频率50Hz/60Hz)

12.谐波分析仪:Fluke435-II型(谐波次数2-50次,精度±0.1%)

13.EFT发生器:EMTESTNSG2025型(脉冲电压±4kV,耦合电容100pF)

14.CDN耦合网络:EMTESTCDNM3型(阻抗150Ω,频率范围0.15MHz-230MHz)

15.隔离变压器:Topward9300型(功率容量5kVA,隔离电压3000V)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"心脏灌流装置电磁兼容性试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。