大戟醇检测

检测项目

化学纯度检测：

• 含量测定：纯度≥98.5%（参照USP-NF）
• 水分检测：≤0.2%（参照ISO15512）

杂质分析：

• 重金属残留：铅≤10ppm、砷≤2ppm（参照ICHQ3D）
• 残留溶剂：乙醇≤0.5%、甲醇≤0.1%（参照USP<467>）

物理特性评估：

• 熔点测定：102-106℃（参照EP2.2.14）
• 溶解度测试：水溶性≤0.1g/L（参照ASTMD1193）

稳定性测试：

• 加速稳定性：40℃/75%RH条件下含量变化≤5%（参照ICHQ1A）
• 光稳定性：UV照射后杂质增幅≤3%（参照ICHQ1B）

微生物测试：

• 总菌落计数：≤100CFU/g（参照USP<61>）
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性（参照ISO6579）

毒理学评估：

• 皮肤致敏性：豚鼠试验阴性（参照OECD406）
• 细胞毒性：IC50≥100μg/mL（参照ISO10993-5）

光谱特性分析：

• 紫外吸收：λmax235nm（参照EP2.2.25）
• 红外光谱：特征峰匹配度≥95%（参照ASTME168）

色谱分离检测：

• HPLC纯度：主峰面积≥98%（参照USP<621>）
• GC残留：挥发性杂质≤0.1%（参照EP2.2.46）

生物活性验证：

• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10mm（参照CLSIM07）
• 抗氧化能力：DPPH清除率≥80%（参照ISO10993-5）

包装材料测试：

• 迁移物检测：塑化剂≤0.1ppm（参照EU10/2011）
• 密封性验证：泄漏率≤0.01%（参照ASTMF2338）

检测范围

1.化妆品原料：包括乳液及精华液基料，重点检测致敏原残留与光稳定性。

2.医药中间体：用于合成抗炎药物，侧重纯度控制与细胞毒性验证。

3.植物提取物：涵盖大戟属植物粗提液，检测重金属富集与生物活性一致性。

4.食品添加剂：作为防腐剂成分，重点监控微生物污染与溶剂残留。

5.保健品胶囊：涉及软胶囊填充物，侧重包装迁移物与加速稳定性。

6.农药辅料：用于植物保护剂，检测残留溶剂与环境毒性。

7.化工催化剂：作为反应中间体，重点分析杂质谱与热稳定性。

8.纺织品处理剂：用于抗菌涂层，检测皮肤致敏性与迁移率。

9.实验试剂：高纯度标准品，侧重色谱纯度与水分控制。

10.环境样品：土壤及水体残留物，检测生物降解率与生态毒性。

检测方法

国际标准：

• USP-NF<231>重金属测试方法
• ISO17294-2电感耦合等离子体质谱法
• ICHQ1A药物稳定性测试指南
• OECD406皮肤致敏性试验

国家标准：

• 中国药典2020版四部0901熔点测定法
• GB/T601-2016化学试剂含量测定通用方法
• GB5009.74-2014食品添加剂溶剂残留检测
• GB/T14233.1-2022医用材料生物相容性试验

（方法差异说明：USP重金属测试采用比色法而GB/T601使用滴定法；ICH稳定性试验要求40℃而中国药典采用25℃长期试验；ISO光谱法与GB标准在波长校准上存在精度差异。）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-10mL/min）

2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2010Plus（分辨率0.1ng，柱温箱温度-50℃-450℃）

3.紫外可见分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）

4.傅里叶变换红外光谱仪：ThermoNicoletiS50（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率0.25cm⁻¹）

5.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900（检测限0.1ppt，质量范围2-260amu）

6.恒温恒湿箱：MemmertHPP110（温度范围-10℃-100℃，湿度控制10-98%RH）

7.熔点测定仪：BuchiM-565（测量范围25-350℃，精度±0.1℃）

8.微生物培养箱：BinderKB53（温度控制20-60℃，CO₂调节0-20%）

9.电子天平：MettlerToledoXS205（量程0-220g，精度0.01mg）

10.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i（CO₂浓度0-20%，温度控制±0.1℃）

11.稳定性试验箱：ESPECPL-3KPH（光照强度50-200klx，温湿度波动±0.5℃/±2%RH）

12.自动滴定仪：Metrohm905Titrando（电位分辨率0.1mV，滴定速度0.001-100mL/min）

13.密封性测试仪：LabthinkMFY-06（压力范围-90kPa-100kPa，精度±0.1kPa）

14.紫外加速老化箱：Q-LabQUV/spray（UVA波长340nm，辐照度0.35-1.55W/m²）

15.离心机：Eppendorf5804R（转速100-20000rpm，温度控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"大戟醇检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。