检测项目

推进力测试：0-500N范围内线性精度±0.5%，峰值保持时间≥30s

扭矩性能检测：0-2.5N·m动态测试，角度分辨率0.1°

表面耐磨性：5000次循环测试（载荷10N，速度60rpm）

耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡168小时，表面粗糙度变化≤0.2μm

密封性验证：0.5MPa气压保压300s，泄漏率＜0.1mL/min

检测范围

金属材料：不锈钢（304/316L）、钛合金（Ti-6Al-4V）

高分子材料：聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、硅橡胶

复合材料：碳纤维增强聚合物（CFRP）

表面涂层：类金刚石涂层（DLC）、氮化钛（TiN）

医用导管：PTCA导管、微导管、导引导管

检测方法

ASTM F1829-18 血管内器械的轴向拉伸强度测试

ISO 10555-1:2023 血管内导管扭转性能试验方法

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ISO 10993-10:2021 医疗器械致敏反应试验

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能通用要求

检测设备

万能材料试验机（Instron 5967）：最大载荷50kN，位移分辨率0.001mm

三维形貌仪（Bruker ContourGT-X8）：垂直分辨率0.1nm，横向分辨率0.5μm

扭矩测试系统（Mecmesin MultiTest 2.5-i）：量程±5N·m，采样率1000Hz

氦质谱检漏仪（Leybold PHOENIX L300i）：灵敏度1×10⁻⁹ mbar·L/s

盐雾试验箱（Q-FOG CCT1100）：温度范围10-60℃，盐雾沉降量1-2mL/80cm²·h