检测项目

盆底肌收缩力评估：压力范围0-500mmHg，精度±1%

膀胱容量测定：量程0-1000mL，分辨率±2mL

尿道闭合压力检测：动态压力0-300cmH₂O，采样率100Hz

漏尿点压力测试：压力梯度0-200cmH₂O，误差≤1.5%

肌电图活性分析：频率范围5-500Hz，灵敏度1μV

检测范围

盆底肌修复用生物相容性合成网片

可吸收型尿道悬吊带材料

医用级乳胶导尿管（Fr12-Fr24）

一次性尿垫吸收层高分子材料

盆底康复训练器硅胶组件

检测方法

ISO 4074:2015 天然乳胶避孕套拉伸性能测试（适配导尿管检测）

GB/T 228.1-2021 金属材料拉伸试验（应用于悬吊带金属锚定件）

ASTM D3574-22 软质泡沫材料压缩测试（尿垫吸收层检测）

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价（材料细胞毒性检测）

YY/T 0506.8-2019 尿失禁收集装置渗透性测试

检测设备

UDS600尿动力检测系统：同步采集膀胱压/腹压/尿流率参数

Dantec Keypoint肌电诱发电位仪：表面电极阻抗≤5kΩ

Instron 5944微力学测试机：载荷精度0.5%读数

Elvesys Microfluidic Flow Control System：流量控制精度±0.1μL/min

LabVIEW PXIe-4330数据采集模块：24位ADC，采样率50kS/s