检测项目
白蝶呤纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%
有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm；丙酮≤5000ppm
重金属含量：铅≤5ppm；镉≤2ppm；汞≤0.1ppm
热稳定性测试：DSC法测定分解温度≥200℃
晶型结构分析：XRD法验证α晶型特征峰匹配度≥95%
检测范围
医药中间体原料药及制剂
化妆品美白功能成分原料
食品级抗氧化添加剂
高分子材料改性剂
生物样本代谢产物
检测方法
ASTM E2941-21：高效液相色谱法测定有机化合物纯度
ISO 17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素
GB/T 9722-2006：气相色谱法测定挥发性有机溶剂残留
GB/T 19427-2003：X射线衍射法物质晶型分析
ISO 11357-3:2018：差示扫描量热法测定热力学参数
检测设备
Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：具备碰撞反应池技术及多元素同步分析功能
Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器与FID检测器
Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪：Cu靶光源（λ=1.5406Å），扫描范围5°-50°（2θ）
Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪：温度范围-90℃至500℃，升温速率0.1-100℃/min