检测项目

白蝶呤纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%

有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm；丙酮≤5000ppm

重金属含量：铅≤5ppm；镉≤2ppm；汞≤0.1ppm

热稳定性测试：DSC法测定分解温度≥200℃

晶型结构分析：XRD法验证α晶型特征峰匹配度≥95%

检测范围

医药中间体原料药及制剂

化妆品美白功能成分原料

食品级抗氧化添加剂

高分子材料改性剂

生物样本代谢产物

检测方法

ASTM E2941-21：高效液相色谱法测定有机化合物纯度

ISO 17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素

GB/T 9722-2006：气相色谱法测定挥发性有机溶剂残留

GB/T 19427-2003：X射线衍射法物质晶型分析

ISO 11357-3:2018：差示扫描量热法测定热力学参数

检测设备

Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：具备碰撞反应池技术及多元素同步分析功能

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器与FID检测器

Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪：Cu靶光源（λ=1.5406Å），扫描范围5°-50°（2θ）

Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪：温度范围-90℃至500℃，升温速率0.1-100℃/min