检测项目

心电监测:导联类型(I/II/III)、心率测量范围(30-300 bpm)、ST段分析精度(±0.1mV)

血氧饱和度:SpO₂测量范围(70-100%)、脉率响应(30-250 bpm)、低灌注性能(0.1%-1%模拟)

无创血压:压力示值误差(±3 mmHg)、动态压力波形重复性(±2 mmHg)

呼吸监测:阻抗法呼吸率(5-100 rpm)、窒息报警延迟时间(≤20秒)

体温监测:探头精度(±0.1℃)、温度响应时间(≤90秒)

检测范围

医院级多床位中央监护系统

便携式急救转运监护仪

新生儿专用生命体征监护设备

手术室用高频电刀兼容型监护仪

家用远程医疗监护终端

检测方法

心电性能测试:ISO 80601-2-27:2020《医用电气设备 第2-27部分》+GB 9706.25-2010

血氧饱和度验证:ASTM F3091-15《脉搏血氧仪校准指南》+YY 0784-2010

无创血压校准:ISO 81060-2:2018《非侵入式血压计》+GB/T 14710-2009

电气安全测试:IEC 60601-1:2005《医用电气设备安全通用要求》+GB 9706.1-2020

报警功能验证:ISO 60601-1-8:2006《报警系统要求》+YY 0709-2009

检测设备

Fluke ProSim 8生命体征模拟器:支持12导联ECG/呼吸/SpO₂复合信号输出

METRON QA-1290无创血压分析仪:动态压力测试范围0-300 mmHg

Rigel 650电气安全分析仪:接地阻抗/漏电流/耐压强度综合测试

BioTek VC8000血氧模拟系统:可调谐光波长(660nm/890nm/940nm)

Tekronix AFG31000任意波形发生器:高频干扰信号注入能力达100kHz