检测项目

纯度测定：目标物含量≥98%（HPLC面积归一化法）

异构体比例：顺式/反式异构体比值≤0.5%（色谱峰面积比）

溶剂残留：甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%（顶空气相色谱法）

重金属限量：铅≤2mg/kg、砷≤1mg/kg（ICP-MS法）

微生物指标：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB 4789.2-2022）

检测范围

膳食补充剂：片剂/胶囊/口服液等剂型

药品原料：合成或天然提取原料药

化妆品原料：精华液/乳液基质成分

食品添加剂：功能性饮料/保健食品

生物样品：血浆/尿液中的代谢产物分析

检测方法

HPLC法（GB 5009.XXX-2021）：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱

GC-FID法（GB/T 5009.XXX-2020）：DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm），程序升温分析

ICP-MS法（GB 5009.XXX-2017）：氦气碰撞模式测定As/Pb/Cd/Hg元素

微生物培养法（GB 4789.XXX-2022）：胰蛋白胨大豆琼脂培养基35℃培养48h

紫外分光光度法（ISO 20776-1:2019）：特征吸收峰306nm定量分析

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：四级杆质谱仪带自动进样器

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器及AOC-20i自动进样装置

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计：双光束系统带Peltier温控

METTLER TOLEDO XPR205DR微量天平：称量精度0.01mg（符合ISO/IEC17025）