负压引流器检测

检测项目

负压维持能力：-50mmHg至-200mmHg范围内持续稳定性测试

密封性能：泄漏率≤3mL/min（30kPa压差下）

流量精度：±5%偏差范围（10-500mL/h流量区间）

材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5）

抗拉强度：管路断裂强度≥15N（GB/T 15812.1）

检测范围

硅胶材质引流导管（ID 2.5-10mm）

聚氨酯薄膜负压腔体

医用级PVC储液罐（500-2000mL规格）

电磁阀控制系统（压力响应时间≤0.5s）

多孔泡沫敷料（孔径50-500μm）

检测方法

ASTM F2051：负压系统密封完整性试验

ISO 5367：医用导管流量特性测定

GB/T 14233.1：医用输液器具化学检验通则

ISO 10993-10：医疗器械刺激与致敏试验

YY/T 0698.1：最终灭菌医疗器械包装试验方法

检测设备

真空衰减检漏仪HCT-01：分辨率0.05mL/min，满足ASTM F2338标准

生物力学试验机Instron 5944：最大载荷2kN，精度±0.5%

流量校准装置MF-3000：测量范围0.1-1000mL/min，符合ISO 8536-4

细胞毒性检测系统CytoLux-200：符合USP 87/ISO 10993-5规范

压力波动测试台PVT-860：压力控制精度±1mmHg，采样率100Hz

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"负压引流器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。