检测项目

贝母素乙含量测定：HPLC法，检测范围0.5%-2.0%，定量限0.01μg/mL

水分测定：卡尔·费休法，限值≤8.0%

灰分检测：高温灼烧法，总灰分≤5.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

中药材：川贝母、浙贝母等原药材及饮片

中成药：止咳糖浆、颗粒剂、胶囊剂等含贝母制剂

保健食品：贝母提取物类口服液、片剂

食品添加剂：贝母粉、贝母浸膏

化妆品原料：含贝母素的抗炎护肤成分

检测方法

含量测定：GB/T 22250-2020（HPLC法），《中国药典》2020版通则0512

水分检测：ISO 657-2002，GB 5009.3-2016（卡尔·费休法）

灰分检测：GB/T 14770-2020，ISO 928-2021

重金属检测：GB 5009.74-2014（ICP-MS法），ASTM D7439-21

微生物检测：GB 4789.2-2022，ISO 4833-1:2022

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，二极管阵列检测器（DAD），波长设定210nm

原子吸收光谱仪：PerkinElmer PinAAcle 900T，铅、镉、砷元素分析

微波消解仪：CEM MARS 6，样品前处理重金属消解

微生物培养箱：Binder KB 240，温度控制30±1℃

水分测定仪：Mettler Toledo V30S，卡尔·费休库仑法，精度0.1μg