检测项目

贝母素乙含量测定:HPLC法,检测范围0.5%-2.0%,定量限0.01μg/mL

水分测定:卡尔·费休法,限值≤8.0%

灰分检测:高温灼烧法,总灰分≤5.0%,酸不溶性灰分≤2.0%

重金属残留:铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)

微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

中药材:川贝母、浙贝母等原药材及饮片

中成药:止咳糖浆、颗粒剂、胶囊剂等含贝母制剂

保健食品:贝母提取物类口服液、片剂

食品添加剂:贝母粉、贝母浸膏

化妆品原料:含贝母素的抗炎护肤成分

检测方法

含量测定:GB/T 22250-2020(HPLC法),《中国药典》2020版通则0512

水分检测:ISO 657-2002,GB 5009.3-2016(卡尔·费休法)

灰分检测:GB/T 14770-2020,ISO 928-2021

重金属检测:GB 5009.74-2014(ICP-MS法),ASTM D7439-21

微生物检测:GB 4789.2-2022,ISO 4833-1:2022

检测设备

高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,二极管阵列检测器(DAD),波长设定210nm

原子吸收光谱仪:PerkinElmer PinAAcle 900T,铅、镉、砷元素分析

微波消解仪:CEM MARS 6,样品前处理重金属消解

微生物培养箱:Binder KB 240,温度控制30±1℃

水分测定仪:Mettler Toledo V30S,卡尔·费休库仑法,精度0.1μg