检测项目

纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

残留溶剂：GC-MS法检测甲醇（≤500ppm）、乙醇（≤5000ppm）

重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50 CFU/g）

检测范围

医药原料药及制剂中的辅料成分

食品添加剂中的稳定剂与增稠剂

化妆品乳液中的保湿剂组分

生物化学试剂中的标准品对照品

工业级糖苷衍生物中间体

检测方法

HPLC法：ASTM E2470-21《高效液相色谱法测定糖苷类化合物》

卡尔费休滴定法：ISO 760-2020《水分测定通用方法》

GC-MS法：GB/T 606-2020《化学试剂水分测定通用方法》附录B

ICP-MS法：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》

微生物培养法：USP<61>/ChP 2020四部通则1105/1106

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器与ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

Mettler Toledo XPR206 DR水分分析仪：分辨率0.1μg，量程1ppm-100%

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪：EI离子源质量范围1-1050amu

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限低至ppt级

Sartorius Microsart ATMP无菌检测系统：符合GMP A级环境要求