检测项目

纯度测定：HPLC法测定总皂苷含量≥98.5%，单皂苷异构体比例分析

重金属残留：铅(Pb)≤5ppm、镉(Cd)≤0.5ppm、汞(Hg)≤0.1ppm

有机溶剂残留：甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%、乙酸乙酯≤0.05%

微生物限度：需氧菌总数≤1000 CFU/g、霉菌酵母菌≤100 CFU/g

水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（原料级）

检测范围

植物提取物原料药（番麻属植物根茎提取物）

片剂/胶囊制剂（含量规格50mg-200mg/片）

食品添加剂（固体饮料、保健食品原料）

化妆品原料（乳液基质添加成分）

工业级粗提物（纯度≥80%中间体）

检测方法

HPLC-UV法：USP-NF〈2023〉通则〈621〉色谱系统适用性试验

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法

GC-FID法：GB 5009.262-2016食品安全国家标准溶剂残留测定

微生物培养法：GB 4789.2-2016菌落总数测定/GB 4789.15-2016霉菌计数

卡尔费休滴定法：GB/T 6283-2008化工产品水分测定通用方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器+DB-WAX毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm)

METTLER TOLEDO V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H2O，测量范围0.001%-100%

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：支持615nm波长微生物浊度测定