检测项目
1.风速均匀性:工作区垂直/水平风速0.3-0.6m/s,波动率≤±20%
2.空气洁净度:≥0.5μm粒子浓度≤3,520个/m³(ISOClass5)
3.噪声水平:A计权声压级≤65dB(A)
4.振动幅度:X/Y/Z轴向振幅≤5μm(频率10-100Hz)
5.照度均匀性:工作面照度≥300lx,均匀度≥0.7
6.气密性测试:压差50Pa时泄漏率≤0.25%vol/h
检测范围
1.生物安全柜:II级A2/B2型生物污染防护装置
2.垂直流洁净工作台:适用于电子元件组装的无菌操作环境
3.水平流净化台:医药制剂分装用单向流设备
4.PCR专用工作站:基因扩增实验的防污染系统
5.实验室通风柜:化学腐蚀性气体排放装置
6.制药行业RABS系统:限制进出屏障系统
检测方法
1.风速检测:GB/T25915.3-2010附录B多点矩阵测量法
2.粒子计数:ISO14644-1:2015分级采样法(28.3L/min)
3.噪声测试:GB/T3768-2017声压级九点网格法
4.HEPA检漏:EN1822-4:2009气溶胶光度计扫描法
5.微生物采样:GB/T16293-2010沉降菌法(φ90mm培养皿)
6.振动分析:ISO10816-1:1995三轴加速度计频谱分析法
检测设备
1.TSI8380风速计:量程0-20m/s,精度±3%读数+0.015m/s
2.METONE3400+激光粒子计数器:0.3-10μm六通道同步监测
3.Brüel&Kjær2250声级计:频率范围10Hz-20kHz(IEC61672Class1)
4.ATITDA-4B气溶胶发生器:PAO/DOP输出浓度10-100μg/L
5.Fluke985粒子探头:内置ISO等级实时计算模块
6.OROSOR38动态信号分析仪:102.4kHz带宽振动频谱分析
7.Kanomax6111压差计:量程±500Pa(分辨率1Pa)
8.ExtechLT300照度计:量程0-50,000lx(精度±3%)
9.SartoriusMD8微生物采样器:孔径0.45μm膜过滤系统
10.VaisalaHMT333温湿度变送器:±1%RH/±0.2℃精度