检测项目
1.频率响应范围：20Hz-2000Hz3dB
2.信噪比（SNR）：≥60dB（A计权）
3.等效输入噪声：≤30μV（RMS）
4.最大输出声压级：≥85dBSPL（1kHz）
5.通道隔离度：≥40dB（100Hz-1kHz）
6.电池续航时间：连续工作≥8小时
7.电磁兼容性：符合YY0505-2012ClassB
检测范围
1.单导联/多导联电子听诊器
2.心音/肺音专用型电子听诊器
3.无线传输模块（蓝牙/Wi-Fi）
4.MEMS压电式/电容式传感器
5.数字信号处理（DSP）电路板
6.医用级硅胶听诊头
7.可充电锂电池组
检测方法
1.声学性能测试：依据ASTME1965-2018《电子听诊器声学特性标准测试方法》
2.电气安全测试：执行GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》
3.电磁兼容性测试：参照YY0505-2012/IEC60601-1-2:2007
4.环境试验：按GB/T14710-2009开展温湿度循环、振动及跌落测试
5.软件验证：符合FDA21CFRPart11数据完整性要求
6.生物相容性：依据ISO10993-1:2018进行细胞毒性测试
检测设备
1.B&K2250型声学分析仪：频率响应与谐波失真测量
2.Keysight34461A数字万用表：电参数精度验证
3.EMTestUCS500N6电磁兼容测试系统：辐射抗扰度试验
4.ESPECPL-3KPH气候试验箱：-40℃~+85℃温湿度循环测试
5.KISTLER8692C4振动测试台：10Hz-2000Hz随机振动试验
6.FLUKEProSim8生命体征模拟器：心音/肺音信号模拟输出
7.RIGOLDS70304示波器：200MHz带宽信号波形分析
8.Chroma19032程控电源：供电稳定性与浪涌测试
9.CEL-270数字声级计：A/C计权声压级测量
10.TektronixAFG31000任意波形发生器：噪声干扰模拟