1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量范围(98.0%-102.0%)
2.pH值测试:控制溶液酸碱度在5.0-7.0区间
3.水分含量:卡尔费休法测定水分≤3.0%
4.重金属残留:铅(Pb)≤10ppm、砷(As)≤3ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,不得检出大肠杆菌
1.口腔喷雾剂:咽喉消毒制剂中的活性成分分析
2.含片制剂:崩解时限与有效成分释放度测试
3.外用消毒液:溶液稳定性与防腐效能验证
4.医用敷料:载体材料吸附量及缓释性能评估
5.兽用制剂:饲料添加剂中配伍稳定性研究
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.紫外分光光度法:符合ISO20776-1:2019标准要求
3.原子吸收光谱法:执行GB/T5750.5-2023生活饮用水标准
4.微生物限度检查:依据GB15979-2002一次性卫生用品标准
5.稳定性测试:参照ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.METTLERTOLEDOXPR205微量水分测定仪:分辨率0.1μg
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式
4.ThermoScientificGenesys150UV紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm
5.SARTORIUSCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
6.MemmertINCOmed培养箱:温度控制0.1℃
7.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:支持GLP数据管理
8.BIORADChemiDocMP成像系统:用于凝胶电泳分析
9.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备FID检测器
10.SYSTAGFlexiLab稳定性试验箱:符合ICH加速试验条件
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"地喹氯铵检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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