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电切环检测

  • 原创官网
  • 2025-03-28 09:26:54
  • 关键字:电切环测试范围,电切环测试标准,电切环测试方法
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电切环检测概述:电切环作为高频电外科手术关键器械,其性能直接影响临床治疗效果与安全性。专业检测涵盖尺寸精度、材料成分、电气性能及耐久性等核心指标,需依据ISO13485、GB/T16886系列标准实施系统性验证,重点控制切割效率、绝缘层完整性和热损伤阈值参数。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.几何尺寸精度:切割环外径公差0.05mm,内径同轴度≤0.03mm

2.材料成分分析:不锈钢基体Cr含量18-20%,Ni含量8-10.5%

3.表面硬度测试:切割刃区维氏硬度≥450HV0.5

4.绝缘层耐压:5000V/60s无击穿,泄漏电流<0.5mA

5.热损伤评估:连续工作30min时非切割区温升≤15℃

检测范围

1.高频电外科设备用单极/双极电切环

2.宫腔镜/膀胱镜专用微型切割环(Φ2-5mm)

3.骨科等离子刀头钛合金切割组件

4.可重复使用不锈钢电切环(循环灭菌≥50次)

5.PTFE/陶瓷复合绝缘层电极组件

检测方法

1.几何测量执行GB/T1800.2-2020《产品几何技术规范》Ⅱ级公差

2.材料分析采用ASTME1251-17a能谱分析法

3.电气安全测试依据IEC60601-2-2:2019高频手术设备特殊要求

4.生物相容性按GB/T16886.5-2017细胞毒性试验

5.耐久性试验参照ISO17664:2017湿热灭菌循环测试

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量机(精度0.8+L/600μm)

2.OxfordInstrumentsX-MaxN80能谱仪(分辨率127eV)

3.Fluke5500A医用电气安全分析仪(最大输出电压7500V)

4.ZwickRoellZHU2.5硬度计(载荷范围0.01-10kgf)

5.ThermoScientificARLEQUINOX1000XRD衍射仪(角度精度0.002)

6.OlympusBX53M金相显微镜(最大放大倍率1500)

7.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(温度范围-70~150℃)

8.KeysightDSOX1204G示波器(带宽200MHz)

9.Instron5967万能材料试验机(最大载荷30kN)

10.HIOKIPW3390功率分析仪(基本精度0.04%)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与电切环检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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