检测项目

1.补骨脂素含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98%），检测波长245nm

2.重金属残留：铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤0.3ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）

3.有机溶剂残留：甲醇（≤0.1%）、乙酸乙酯（≤0.5%）、正己烷（≤25ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%w/w）

检测范围

1.中药材原料：补骨脂种子及炮制品粉末

2.中药制剂：补骨脂注射液、酊剂及胶囊制剂

3.保健食品：含补骨脂提取物的固体饮料及片剂

4.食品添加剂：功能性食品强化剂原料

5.化妆品原料：美白类护肤品活性成分原料

检测方法

1.HPLC-UV法：参照《中国药典》2020版四部通则0512建立梯度洗脱程序

2.ICP-MS法：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.GC-FID法：依据GB31604.1-2015测定挥发性溶剂残留

4.微生物培养法：按GB4789.2-2016进行需氧菌平板计数

5.卡尔费休滴定法：采用GB5009.3-2016第三法测定水分

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.Agilent7890BGC-FID系统：配备DB-624毛细管色谱柱（30m0.32mm1.8μm）

4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃

6.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

7.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

8.MemmertUN110真空干燥箱：控温范围40-250℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持6种检测模式