1. 碘喹啉含量测定:采用HPLC法(定量限0.05mg/kg),纯度要求≥98.5%
2. 有机挥发性杂质:GC-MS法检测(检出限0.1ppm),包括苯系物等5类残留溶剂
3. 重金属残留:ICP-MS法测定铅、砷、镉(限量≤10ppm)
4. 水分含量:卡尔费休法(精度±0.02%),控制范围≤0.5%
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB 4789.2-2022)
1. 医药原料药及制剂:片剂、胶囊等口服固体制剂
2. 食品添加剂:防腐剂类含碘喹啉复合物
3. 化工中间体:合成反应中的催化剂残留物
4. 包装材料:药品接触性塑料制品迁移物
5. 环境样本:工业废水中的碘喹啉降解产物
1. HPLC法:GB/T 5009.75-2016《食品中碘喹啉的测定》
2. UV-Vis法:ISO 20776-1:2020《抗菌剂敏感性试验》
3. GC-MS法:ASTM D8144-22《挥发性有机物测定规范》
4. ICP-OES法:GB/T 33042-2016《金属元素化学分析通则》
5. 微生物培养法:USP <61>非无菌产品微生物限度检查
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:多元素同步分析(质量数范围3-275)
3. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI双电离源(扫描速度20,000u/sec)
4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg H₂O
5. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计:双光束设计(带宽0.5-5nm可调)
6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:重复性±0.01mg
7. Memmert HPP750恒温恒湿箱:温控精度±0.1℃
8. Sartorius BIOSTAT B-DCU生物反应器:在线DO/pH监测系统
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱:温度均匀性±0.5℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与碘喹啉检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。