检测项目
1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量≥95%,杂质峰面积≤2%
2.分子量分布:凝胶渗透色谱法(GPC)测定重均分子量(Mw)范围800-1500Da
3.脱乙酰度测定:紫外分光光度法检测脱乙酰度≥90%
4.水分含量:卡尔费休法测定水分≤5.0%
5.灰分测定:高温灼烧法测定灰分≤0.5%
6.重金属残留:ICP-MS法检测铅≤1ppm、砷≤0.5ppm
检测范围
1.医药级壳五糖原料药及制剂
2.保健食品添加剂与功能性食品原料
3.化妆品用壳五糖衍生物(如羧甲基壳五糖)
4.生物医用材料(止血海绵、创面敷料等)
5.水处理用壳五糖絮凝剂
检测方法
1.ISO16152:2020《塑料-通过尺寸排阻色谱法测定聚合物的分子量分布》
2.GB/T31195-2014《壳聚糖中脱乙酰度的测定》
3.ASTME1754-17《碳水化合物测定的标准试验方法》
4.GB5009.3-2016《食品安全国家标准食品中水分的测定》
5.USP<231>重金属限量检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于纯度分析和杂质鉴定
2.WatersACQUITYAPC系统:实现精确分子量分布测定
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:脱乙酰度快速测定
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:精准测量样品含水量
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素分析
6.NetzschSTA449F3同步热分析仪:灰分及热稳定性测试
7.MalvernZetasizerNanoZSP:溶液状态粒径与Zeta电位分析
8.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:官能团结构确证
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度精确控制
10.SartoriusCubisII超微量天平:样品精密称量(精度0.00001g)