检测项目

1.蛋白质浓度测定：线性范围0.1-1.5mg/mL，检测波长595nm

2.显色反应稳定性测试：时间梯度0-60min内吸光度变化≤2%

3.试剂灵敏度验证：最低检出限0.05μg/μL（BSA标准品）

4.重复性误差分析：同一样品6次平行测定RSD≤1.5%

5.干扰物质测试：验证TritonX-100（≤0.1%）、SDS（≤0.01%）对结果影响

检测范围

1.生物制剂：重组蛋白、抗体药物、疫苗原液等生物制品

2.食品基质：乳制品、肉制品及植物蛋白提取物

3.医药中间体：酶制剂、肽类合成产物质量控制

4.化工原料：表面活性剂中残留蛋白含量测定

5.环境样品：废水处理过程中微生物蛋白总量监测

检测方法

1.GB/T5009.5-2016《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》第二法

2.ISO21572:2019《Foodstuffs-Molecularbiomarkeranalysis-Immunochemicalmethodsforproteindetection》

3.ASTME2694-21《StandardTestMethodforMeasurementofProteinContentinEngineeredFermentationCellCultures》

4.JJF1603-2016《分光光度法测定蛋白质校准规范》

5.USP<1057>《Biotechnology-DerivedArticles—AnalyticalProcedures》

检测设备

1.UV-1800型紫外可见分光光度计（岛津）：波长范围190-1100nm，带宽1nm

2.MultiskanSkyHigh酶标仪（赛默飞）：支持96/384孔板读取，温控精度0.2℃

3.CP224C电子天平（奥豪斯）：量程220g，可读性0.1mg

4.SorvallST16R高速离心机（赛默飞）：最大转速15,000rpm，温控范围-10~40℃

5.SevenExcellencepH计（梅特勒）：分辨率0.001pH，自动温度补偿

6.Milli-QIQ7003超纯水系统（默克）：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

7.TS-100恒温混匀仪（其林贝尔）：温控范围室温+5~100℃，振荡频率0-2000rpm

8.NanoDropOneC微量分光光度计（赛默飞）：样品体积1-2μL检测范围

9.Labconco真空离心浓缩仪：同时处理48个样品，温度控制精度1℃

10.BioTekELx800洗板机：残留量≤1μL/孔，支持96/384孔板清洗