检测项目
1. 温度分布均匀性:工作腔内9点测温法,允许波动范围±2℃
2. 加热时间特性:室温至121℃耗时≤15分钟
3. 绝缘电阻强度:500V DC测试电压下≥100MΩ
4. 泄漏电流测试:额定电压1.06倍条件下≤0.75mA
5. 耐压强度验证:1250V/50Hz持续1分钟无击穿
检测范围
1. 不锈钢手术器械(持针器/止血钳/镊子)
2. 硅胶材质制品(奶嘴/密封圈/导管)
3. 玻璃器皿(培养皿/试管/药瓶)
4. 聚丙烯塑料制品(托盘/储物盒)
5. 陶瓷餐具(碗碟/实验器皿)
检测方法
1. GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全》通用要求
2. ISO 15883-1:2006《清洗消毒器》热力消毒系统验证
3. GB/T 30636-2014《医用清洗消毒器》温度控制测试规程
4. ASTM F1980-21《医疗器械加速老化试验标准指南》
5. YY/T 0734.1-2018《清洗消毒器》性能特性测试方法
检测设备
1. 安捷伦34970A温度记录仪(16通道±0.1℃精度)
2. FLUKE 435II电能质量分析仪(泄漏电流测量)
3. 华仪MS5203绝缘电阻测试仪(0.01MΩ~100GΩ)
4. HIOKI ST5520耐压测试仪(AC 5kV/DC 6kV输出)
5. KIMO HD110温湿度验证系统(多点同步采集)
6. METTLER TOLEDO XPR分析天平(0.1mg称量精度)
7. Thermo Scientific Heratherm烘箱(高温老化试验)
8. EM TEST UCS500N雷击浪涌发生器(IEC61000-4-5)
9. ATLAS Ci4000氙灯老化箱(材料耐候性测试)
10. Zwick Roell Z010拉力试验机(密封件耐久性评估)