检测项目
1. 金丝桃苷含量测定:采用HPLC法测定目标物浓度范围0.01%-10%,RSD≤2.0%
2. 水分含量检测:卡尔费休法测定水分限值≤5.0%,精度±0.1%
3. 重金属残留分析:ICP-MS法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤3ppm)
4. 有机溶剂残留:GC-FID法检测甲醇(≤300ppm)、乙醇(≤500ppm)
5. 微生物限度检查:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g
检测范围
1. 中药材原料:贯叶连翘、红旱莲等含金丝桃苷的药用植物基材
2. 保健食品:抗抑郁类胶囊、片剂及口服液制剂
3. 植物提取物:标准化提取物(规格10%-98%)的中间品与成品
4. 化妆品原料:美白及抗炎功效的精华液原料
5. 医药中间体:合成药物前体物质的质量控制
检测方法
1. HPLC法:GB/T 30433-2013《植物提取物中黄酮类化合物的测定》
2. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3. GC-FID法:GB 5009.262-2016《食品中溶剂残留量的测定》
4. 微生物限度检查:中国药典2020版通则1105/1106
5. 紫外分光光度法:ASTM E275-08《紫外可见分光光度计性能验证》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2. Shimadzu GC-MS QP2020 NX:EI源质量数范围m/z 10-1100
3. Thermo iCAP RQ ICP-MS:检出限低至ppt级,线性范围≥6个数量级
4. Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H2O
5. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis:波长精度±0.1nm,带宽可调
6. Sartorius微生物培养系统:集恒温培养与菌落计数于一体
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class:超高效液相色谱系统,压力上限15000psi
8. Bruker AVANCE III HD NMR:600MHz超导核磁共振波谱仪
9. Malvern Mastersizer 3000:激光粒度分析仪(量程0.01-3500μm)
10. Metrohm 905 Titrando:自动电位滴定仪(精度±0.1μL)