检测项目
1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定≥99.5%的定量限值(LOQ≤0.05%)
2. 水分含量:卡尔费休滴定法控制≤0.1%(w/w)
3. 重金属残留:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)总量≤10ppm(ICP-MS法)
4. 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm(GC-FID法)
5. pH值范围:5%水溶液测试值6.0-8.0(电位滴定法)
检测范围
1. 医药中间体:包括抗疟疾药物合成用原料药及制剂辅料
2. 农药原药:杀虫剂/杀菌剂生产过程中的反应中间体
3. 工业溶剂:电子级清洗剂及特种涂料稀释剂组分
4. 实验室试剂:色谱级标准品及分析用对照品
5. 化工原料:染料合成用喹啉衍生物前驱体
检测方法
ASTM E260-96(2019):气相色谱法测定挥发性有机物
ISO 11890-2:2020:涂料中溶剂含量的测定方法
GB/T 16631-2019:高效液相色谱法通则
GB 5009.268-2016:食品中多元素测定标准(扩展应用于工业品)
USP<731>:药物杂质限量测试规范
检测设备
Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于溶剂残留分析(精度±0.01ppm)
Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱:C18色谱柱分离主成分(波长254nm)
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:重金属痕量检测(检出限0.01ppb)
Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪:库仑法测定微量水分(分辨率0.1μg)
Sartorius CP225D分析天平:万分之一精度称量系统(量程220g)
Thermo Scientific Orion Star A211 pH计:复合电极三合一校准系统(精度±0.01)
Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长扫描范围190-900nm(带宽1nm)
CEM Discover SP-D微波消解仪:密闭式样品前处理系统(温度控制±1℃)