检测项目

1. 纯度测定：采用面积归一化法计算主成分含量（≥98.0%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5% w/w）

3. 重金属残留：铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）

4. 溶剂残留：甲醇（≤300ppm）、乙醇（≤500ppm）

5. 比旋光度：[α]20/D值范围+38°至+42°

6. 熔点测定：标准值201-204℃（毛细管法）

7. 微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1. 中药材原料：包括生甘遂及其炮制品

2. 医药中间体：注射级/口服级甘遂醇粗品

3. 食品添加剂：作为防腐剂的甘遂醇制剂

4. 化妆品原料：乳液/精华液中的活性成分

5. 农药残留：农产品中甘遂醇代谢物监测

6. 环境样本：土壤/水体中甘遂醇降解产物

检测方法

1. HPLC法：GB/T 30491-2013《中药中二萜类成分测定》

2. GC-MS法：ISO 22818-2021《塑料制品中增塑剂测定》

3. ICP-MS法：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》

4. 卡尔费休滴定法：GB 5009.3-2016《食品中水分测定》

5. 微生物培养法：中国药典2020版通则1105/1106

6. 旋光测定法：JJG 536-2015《旋光仪检定规程》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪：EI离子源（70eV），TG-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：三重四极杆设计（检出限达ppt级）

4. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H2O，测量范围0.001%-100%

5. Anton Paar MCP 500全自动旋光仪：波长589nm，精度±0.002°

6. Memmert IN260培养箱：温度范围-10℃~100℃，波动度±0.3℃

7. Shimadzu UV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度±0.1nm

8. METTLER TOLEDO T90滴定仪：电位分辨率0.1mV，支持GLP规范

9. Sartorius CPA225D分析天平：称量范围220g，可读性0.01mg

10.Binder FD115干燥箱：强制对流加热（室温+5℃~300℃）